试验室资质认定评审准则宣贯讲义.pptVIP

2.实验室对不同类型的合同，按照不同的规定实施了评审。a.常规的、一般性的或非常明确的客户需求，经有关人员加以签字确认即可；b.对于偏离标准的以及需要落实工作量、工期一般由技术主管负责组织，业务办公室、检测室负责人参加，必要时可扩大到质量主管和检测人员实施评审。必须建立评审过程及评审结果的记录。记录应包括检测类型识别、检测能力、检测资源、检测方法、价格、工期、计划等。3.合同评审的检测项目，应在资质认定的检测能力范围之内。4.7申诉和投诉理解要点“投诉”是以任何方式接收到的来自客户、执法人员或其他有关方面的所有的不满意或报怨；“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。工作程序：接受申诉和投诉调查、分析和处理申诉和投诉答复申诉和投诉顾客满意的记录证据。A.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制。B.应主动征求客户意见C.处理过程及结果及时形成记录。D.采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。当长期没有获得抱怨信息时，应检查是否收集抱怨的方法和途径存在问题，以便予以改进。4.8纠正措施、预防措施及改进理解要点“不符合工作”是指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测技术规范或标准的要求。“潜在的不符合”·是指实际未发生的不符合,通过事先分析，确定可能造成不符合工作,对此采取预防性的措施，避免不符合工作的出现。预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。纠正：为消除已发生的不合格所采取的措施。(返工，是被动的的，是亡羊补牢)纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况再次发生，消除其原因所采取的措施（预防措施是主动，是未雨绸缪）。改进是致力于增强满足要求。确认“不符合工作”是通过在日常检查、监督、内审、管理评审、外审、顾客投诉等发现，对“不符合工作”应在发生地认定，并应及时判定是否有必要进行纠正。当判定“对不符合工作”需要立即采取纠正措施时，应进行以下步骤：①立即停止不符合工作；②对不符合工作进行标识；③实施纠正措施；④对“不符合工作”进行评估；⑤对“不符合工作”进行追溯；⑥对是否应采取纠正程序进行评估。无论是采取纠正措施，还是实施预防措施，目的是对实验室的管理体系实施改进，不断地提高管理体系运行有效性，保证检测数据和结果质量。应保存记录并对结果进行验证4.9记录：理解要点A.记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件记录的重要性在于：①是证明本机构各项工作开展的证据；②是检查、溯源工作过程的主要依据；③是本单位内审、管理评审主要对象；④是本单位档案管理的主要内容；⑤是外部评审过程中的主要方面；⑥是本单位改进各项工作的证明。文件与记录的差异：文件记录目的文件是规定或描述如何做。记录是活动的结果，是当时事实的陈述，记录是特殊的文件。修改文件可以修改，以反映情况的变化记录在形成过程中可以修改，但是形成后不能更改。版本文件有版本号，记录的格式是文件，有版本号记录没有版本号记录经常会以表格的形式出现，当表格填写上数据表格就变成了记录，制定和保持表格是为了记录有关数据。以证实满足了实验室管理体系和技术运作的要求，B.记录分为管理记录和技术记录两类。管理记录:管理体系活动中所产生的记录；技术记录:进行检测活动的记录。记录的实施：时限的要求、更改的要求、标识的要求、信息的要求C.无论是管理记录还是技术记录均应当保证其具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程。凡是需要留有痕迹的所有工作均应在工作的当时予以记录，不允许事后补记、追记或誊写、转抄。D.记录要求：编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、收集及时、检索方便、存取有序、归档分类、储存防损、维护得力、清理合法。并保存规定期限。质量记录一般包括事件发生的时间、部门、责任人、事实描述、处理过程和结果并得到授权人批准。检验记录一般包括样品名称、检验项目、依据标准、使用设备、环境条件、检验日期、检验数据及过程、数据处理及导出、抽样人及抽样方法、其它图片图纸。从目前一些单位评审的情况看,目前记录主要存在以下问题:①管理类原始记录缺失、补记或比较粗糙;②大部分单位提供不出监督环节的记录;③