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医用X射线摄影系统

产品名称：

医用X射线摄影系统

型号、规格/包装规格：

新东方1000D型

结构及组成/主要组成成分：

产品高频高压发生装置GFS8023X射线管组件E7252XX（射线管型号正7252）、限束器XS5-

1、DR摄影装置SZ-6、数字化X射线影像设备组成。数字化X射线影像设备包括:平板探测

器W（DF4343R、4343R、FDX4343R）、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT.

显示器、工作站主机组成。性能:标称电功率80kW;X射线管组件旋转阳极,双焦点0.6/1.2;平

板探测器类型：WDF4343R:静态、非品硅4343R:静态、非晶硅,FDX4343R:静态、非晶硅;摄影

管电压调节范围：4050kV;摄影管电流调节范围:10-1000mA;加载时间调节范圉:配置1、配置

3:0.001-ls配置4:0.001-4s;电流时间积调节范围:配置1、配置3:0.1-500mAs配置4:0.1-

lOOOmASo

适用范围/预期用途：

本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断,

亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期体（外诊断试剂适用）：

不适用

产品技术要求：

产品型号/规格及其划分说明

1.1产品型号:新东方1000D型

1.2组成：

表1产品组成

名称

型号

新东方1000D

配置1

配置3

配置4

X射线发生装置

高频高压发生装置

GFS802-3

1

1

1

X射线管组件

E7252X

1

1

1

限束器

XS5-1

1

1

1

附属设备

DR摄影装置

SZ-6

1

1

1

成像系统

平板探测器

WDF4343R

1

4343R

1

FDX4343R

1

图像采集系统

WD-ACQUIRE

1

1

1

图像诊断系统

WD-REPORT

1

1

1

显示器

2

2

2

工作站主机

2

2

2

注：显示器和工作站主机数量任选2种。产品使用的显示器和工作站主机可以用具有CCC证

书或符合信息安全标准，满足最低性能要求的同类型的产品替浜。

性能指标：

2.1工作条件

2.1.1环境条件

产品的工作环境条件如下：

a）环境温度:18C〜30C：

b）相对湿度：30%〜75%：

c）大气压力：700hPa-1060hPa,

2.1.2电源条件

电源条件如下：

a）电源电为三相380V,网电压波动应不超过标称值的±10%；

b）电源频率：50Hz土1Hz：

c）电源内阻应不大于0.11C：

d）电源容量瞬时120kVA；连续8kVA。

2.2电功率

2.2.1最大输出电功率

间歇方式：80kW1（00kVX800mA）«

2.2.2标称电功率

在加载时间为0.1s,X射线管电压为100kV时，标称电收率为80kW1（00kVX800）A）。

2.3加载因素及控制

231X射线管电压

X射线管电压应符合下列要求：

a）摄影管电压的调节范围4（0〜150）kV：分档可调，步长应不大于lkV；

b）X射线管电压值的偏差，应符合GB97063-2000中50.103.1的要求。

2.3.2X