内审与管理评审课件.pptVIP

內審與管理評審第一節品質管理體系審核概論一、品質管理體系審核概論(一)品質管理體系審核的含義1.審核的定義審核是為獲得審核證據並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的獨立的並形成檔的過程。2.品質管理體系審核的含義品質管理體系審核是通過審核員，依據品質管理體系標準或所形成的檔，進行策劃、實施、報告和驗證等活動獲得品質管理體系運行是否有效和滿足標準要求的程度的依據，並對其進行客觀的判斷和評價，所進行的系統的、獨立的並將策劃內容轉化為結果的檔的活動。(二)品質管理體系審核的基本原則1.客觀性原則2.系統性原則3.獨立性原則4.抽樣原則5.保密原則6.采信原則7.正面證實原則在抽樣過程中，審核員應注意以下幾點：(1)抽取有代表性的樣本；(2)提前策劃，隨機抽樣；(3)抽樣的數量比例應能說明整體的數量，一般為3～12個；(4)注意發現系統的缺陷，關注主要問題中的主要方向；(5)抽樣結果並不能證明體系是完美的。二、品質管理體系審核的範圍和類型(一)審核範圍確定一個組織具體的審核範圍，考慮的因素：1.實施審核活動所覆蓋的受審核方品質管理體系所涉及的場所區域，包括地理位置和職能部門。2.實施審核活動所涉及的產品類別和產品實現的活動與過程。3.基於受審核方及其產品的特點的不同，有關審核準則的應用或刪減範圍（具體刪減的應用見ISO9001：2000標準的1.2和4.2.2.a）。4.實施審核活動所覆蓋的時間段的要求：(1)全面審核(2)部分審核1.第一方的審核進行第一方審核的主要理由是：(1)品質管理體系標準的要求；(2)增強滿足品質要求的能力，可促進系統的完善和保持；(3)在接受外審前，及時採取糾正和預防措施；(4)推動組織品質管理體系的持續改進。2.第二方審核進行第二方審核的主要理由是：(1)品質管理體系標準的要求；(2)選擇、評定合格的供方；(3)加深雙方對質量要求的理解；(4)為改進供方的品質管理體系提供幫助。3.第三方審核第三方審核的主要理由是：(1)通過體系認證，獲准註冊；(2)避免重複的第二方審核，減少組織和顧客雙方不必要的開支；(3)提高組織的信譽；增強市場競爭能力；(4)改進組織的品質管理體系。三、品質管理體系審核的對象、目的和準則(一)審核對象審核的對象是指將要接受審核的組織品質管理體系衡量體系規範性應注意：1.具備了完整的品質管理體系檔；2.檔的控制必須是符合標準規定的要求；3.體系的運作符合體系檔規定的要求；4.體系運作的時間滿足追溯的需要。(二)審核的目的1.評價品質管理體系滿足標準要求的程度(1)符合性評價(2)有效性評價(3)適宜性評價2.評價品質管理體系的運作是否需要採取改進或糾正措施(三)審核準則1.合同的要求；2.組織的品質管理體系檔；3.ISO9001：2000標準；4.法律法規的要求；5.顧客投訴。(四)審核的兩個階段1.檔審核階段(1)審查被審核方是否建立了規範的和文件化的品質管理體系；(2)檔內容是否充分滿足了標準規定的有關要求；(3)瞭解受審核方的基本情況，以策劃審核。2.現場審核階段(1)審核受審核方品質管理體系的運作是否符合審核準則的要求；(2)評價受審核方品質管理體系滿足要求和持續改進的能力；(3)跟蹤驗證審核與監督審核。第二節內部品質審核一、內部品質審核概述(一)內部審核的範圍和依據1.內部審核的範圍(1)過程(2)區域(3)活動2.內部審核的依據內部審核的依據包括ISO9001、品質手冊、程式檔、品質計畫、國家有關的法律法規、合同和顧客投訴等(二)內部品質審核的時機與頻次1.發生了嚴重的品質事故或有顧客的嚴重投訴時；2.當組織的領導層、內部機構、產品、品質方針和目標、生產技術及加工工藝和生產場所等發生了較大的變更時；3.在第二方、第三方審核或法律、法規規定的審核之前。(三)內部審核的一般程式1.審核計畫2.審核準備3.實施審核4.審核報告的編制和發放5.糾正措施6.匯總分析(四)內審員內審員是組織自己挑選，並經專業培訓機構的培訓，取得內審員的註冊資格證書的人