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医学药物分析考试复习题库

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医学药物分析考试复习题库：核心考点与实战演练

医学药物分析是药学领域的基石，它不仅是药物研发、生产、流通和临床应用中确保药品质量与安全的“火眼金睛”，也是药学专业学生必须扎实掌握的核心课程。面对考试，仅仅依靠教材的理论学习是远远不够的，通过系统性的题库练习，才能真正检验知识掌握程度，熟悉命题规律，提升解题能力。本复习题库旨在帮助同学们梳理重点、难点，通过实战演练巩固所学，从容应对考试。

一、基本概念与法规

核心考点：药物分析的定义、任务与发展；药品质量标准的内涵与意义；《中国药典》的结构与内容；药品检验工作的基本程序；常用计量术语与有效数字。

思考与问答：

1.简述题：请阐述药物分析在药品研发全生命周期中的核心作用。

2.名词解释：药品质量标准、恒重、空白试验、准确度、精密度。

3.选择题：《中国药典》现行版为哪一版？其一部、二部、三部、四部分别收载何种类型药品或内容？（提示：关注最新版本信息）

4.判断题：“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。（）

5.计算题：将“1.2345g”和“0.0678g”相加，其结果应保留几位有效数字？并说明理由。

二、药物的鉴别

核心考点：鉴别试验的目的与特点；化学鉴别法（显色反应、沉淀反应、气体生成反应、焰色反应）；光谱鉴别法（紫外-可见分光光度法、红外分光光度法）；色谱鉴别法（薄层色谱法、高效液相色谱法）；生物学鉴别法。

思考与问答：

1.简答题：药物鉴别试验的“专属型”和“灵敏性”要求具体指什么？如何实现？

2.实例分析：阿司匹林的化学鉴别方法有哪些？请写出至少两种并说明其原理。

3.选择题：紫外-可见分光光度法用于药物鉴别时，常用的参数不包括（）

A.最大吸收波长B.最小吸收波长C.特定波长处的吸光度D.保留时间

4.判断题：红外分光光度法是药物鉴别的“指纹”方法，具有高度专属性。（）

5.综合题：某未知药物，如何利用薄层色谱法进行鉴别？请设计简要实验步骤。

三、药物的杂质检查

核心考点：杂质的来源与分类；杂质限量的定义与计算；一般杂质检查（氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣、易炭化物等）的原理与方法；特殊杂质检查的常用方法（薄层色谱法、高效液相色谱法等）。

思考与问答：

1.名词解释：杂质限量、重金属、砷盐、信号杂质、有害杂质。

2.计算题：某药物中重金属检查，取标准铅溶液（浓度为每1ml相当于10μgPb）2.0ml，依法检查，要求重金属限量为百万分之十。问应取供试品多少克？

3.简答题：古蔡氏法检查砷盐的原理是什么？加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用分别是什么？

4.选择题：药物中的氯化物检查，主要是控制何种杂质的限量？（）

A.Cl?B.NaClC.以Cl?计的无机杂质D.所有含氯化合物

5.案例分析：某阿司匹林样品，需检查“游离水杨酸”这一特殊杂质，请说明其检查的原因及常用的检查方法原理。

四、药物的含量测定

核心考点：含量测定的意义；化学分析法（酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法）的原理、指示剂选择与应用；仪器分析法（紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法）的原理、系统适用性试验、定量方法。

思考与问答：

1.简述题：比较化学分析法与仪器分析法在药物含量测定中的优缺点及适用范围。

2.计算题：精密称取某有机酸类药物（分子量为200.0）样品0.2000g，加新沸过的冷水100ml使溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定至终点，消耗滴定液20.00ml。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于多少毫克该药物？计算样品的百分含量。

3.选择题：非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的溶剂为（）

A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙腈

4.判断题：高效液相色谱法中，内标法的定量准确度通常高于外标法，尤其适用于样品前处理复杂的情况。（）

5.方法学验证：请阐述在建立一个新的HPLC含量测定方法时，需要进行哪些主要的方法学验证项目？

五、各类药物的分析

核心考点：芳酸及其酯类药物（如阿司匹林、布洛芬）、胺类药物（如盐酸普鲁卡因、肾上腺素）、巴比妥类药物、磺胺类药物、杂环类药物（如吡啶类、喹啉类）、维生素类药物（A、D、E、C等）、甾体激素类药物、抗生素类药物的结构特点、鉴别反应、杂质检查要点与含量测定常用方法。

思考与问答：

1.结构与性质：维生素C具有何种特殊的化学结构，使其具有还原性？易发生何种降解？

2.鉴别反应：甾体激素类药物的“四氮唑