2025年药品专业知识与技能培训测试卷及答案.docx

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2025年药品专业知识与技能培训测试卷及答案

一、单项选择题(共30题,每题1分,共30分)

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》,药品上市许可持有人委托生产时,受托方应当具备的核心条件是()

A.有与生产规模相适应的厂房

B.具备相应的质量管理体系和质量控制能力

C.持有《药品生产许可证》且通过GMP认证

D.有至少3年同类药品生产经验

2.关于药品分类管理,下列说法错误的是()

A.甲类非处方药标识为红色“OTC”,乙类为绿色“OTC”

B.处方药可以在国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广

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