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2025年药品经营和使用质量监督管理办法培训试卷含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），药品批发企业申请《药品经营许可证》变更注册地址时，应在变更前多少个工作日向原发证机关提出申请？

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

答案：C

2.药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的直接责任不包括以下哪项？

A.监督药品采购、储存、销售等环节的质量

B.审核供货单位及销售人员的合法资质

C.负责计算机系统中质量相关数据的录入与维护

D.决定企业年度采购预算

答案：D

3.药品经营企业储存药品的阴凉库温度应控制在？

A.0℃-10℃

B.2℃-8℃

C.8℃-20℃

D.不超过20℃

答案：D

4.药品使用单位（如医疗机构）购进药品时，应索取、查验并保存的供货方证明文件不包括？

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货单位销售人员的劳动合同复印件

D.药品检验报告书复印件

答案：C

5.药品经营企业应当建立药品追溯体系，以下哪项不属于追溯信息的核心内容？

A.药品通用名称、规格、批号

B.购销