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2025年药品流通监督管理办法培训试题(答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确选项）

1.根据2025年《药品流通监督管理办法》（以下简称《办法》），药品批发企业采购首营企业的药品时，无需向供货单位索取并审核的资料是：

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货单位质量保证协议

D.供货单位法定代表人授权书

答案：C（解析：首营企业审核需索取加盖供货单位公章原印章的生产/经营许可证、批准证明文件、营业执照、法定代表人授权书等，质量保证协议为后续签订内容，非首营审核必需资料）

2.某药品批发企业储存区域的温湿度监测系统出现故障，最长允许离线维修的时间为：

A.1小时

B.2小时

C.4小时

D.6小时

答案：B（解析：《办法》第二十一条规定，温湿度监测系统故障需在2小时内修复，逾期需启动手动监测并记录）

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过：

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A（解析：《办法》第三十二条明确，含麻黄碱类复方制剂单次销售不得超过2个最小包装）

4.药品流通企业应当建立的药品追溯记录，其保存期限为：

A.药品有效期满后1年，不得少于3年

B.