2025年药物制剂工(中级)专业知识考试题库及答案.docxVIP

2025年药物制剂工(中级)专业知识考试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.下列辅料中，属于片剂崩解剂的是（）

A.微晶纤维素B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.羟丙甲纤维素

答案：B

2.湿法制粒过程中，软材的质量判断标准是（）

A.手握成团，轻压即散B.手握成团，用力不散C.松散无粘性D.表面光滑无颗粒

答案：A

3.高效包衣机中，影响包衣质量的关键参数不包括（）

A.进风温度B.包衣液喷雾速度C.片床转速D.压片机压力

答案：D

4.关于注射剂灭菌，下列说法错误的是（）

A.121℃热压灭菌适用于耐高热的注射剂

B.流通蒸汽灭菌法适用于1-2ml的小容量注射剂

C.无菌分装的注射剂需进行无菌检查而非灭菌

D.紫外线灭菌可用于注射剂瓶的表面灭菌

答案：B（注：流通蒸汽灭菌法效果有限，1-2ml注射剂常用热压灭菌）

5.颗粒剂的干燥失重应控制在（）

A.≤2.0%B.≤3.0%C.≤5.0%D.≤7.0%

答案：A（依据《中国药典》2025年版四部颗粒剂通则）

6.单冲压片机的主要结构不包括（）

A.冲模B.饲料器C.压力调节器D.颗粒整粒装置

答案：D

7.下列液体药剂中，属于均相体系的是（）

A.混悬剂B.乳剂C.溶液剂D.溶胶剂

答案：C

8.软膏剂基质中，属于水溶性基质的是（）

A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.液体石蜡

答案：C

9.关于粉碎设备，下列描述正确的是（）

A.球磨机适用于贵重药物的粉碎B.气流粉碎机不能粉碎热敏性药物

C.锤式粉碎机适用于纤维性物料D.胶体磨主要用于粗碎

答案：A

10.片剂重量差异检查时，取药片片数为（）

A.10片B.20片C.30片D.50片

答案：B

11.影响药物溶出度的关键因素是（）

A.药物粒径B.片重差异C.硬度D.脆碎度

答案：A

12.无菌制剂生产环境的洁净度级别中，C级区的浮游菌标准是（）

A.≤10cfu/m3B.≤100cfu/m3C.≤500cfu/m3D.≤1000cfu/m3

答案：B（依据《药品生产质量管理规范》2020年修订版附录）

13.下列不属于固体制剂的是（）

A.胶囊剂B.滴丸剂C.合剂D.散剂

答案：C

14.制备空胶囊时，加入甘油的主要作用是（）

A.增塑B.防腐C.着色D.遮光

答案：A

15.关于冻干制剂，错误的说法是（）

A.适用于热敏性药物B.需经历预冻、升华、解析干燥阶段

C.含水量一般控制在2%以下D.复溶后澄明度差不影响质量

答案：D

16.栓剂的置换价是指（）

A.药物重量与基质重量的比值B.药物体积与同体积基质重量的比值

C.药物重量与同体积基质重量的比值D.基质重量与药物体积的比值

答案：C

17.颗粒剂的粒度检查中，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过（）

A.5%B.10%C.15%D.20%

答案：C（《中国药典》2025年版四部规定）

18.压片时出现粘冲的主要原因是（）

A.颗粒太干B.冲头表面粗糙C.压力过大D.颗粒流动性差

答案：B

19.下列属于药用辅料功能分类的是（）

A.主药B.稀释剂C.原料D.中间体

答案：B

20.关于混合操作，错误的是（）

A.等量递增法适用于比例相差悬殊的物料混合

B.混合时间越长，混合效果越好

C.密度差异大的物料应先加密度小的后加密度大的

D.混合设备的装料量一般为容积的30%-50%

答案：B

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.片剂常用的黏合剂包括（）

A.淀粉浆B.羟丙甲纤维素C.交联聚维酮D.聚乙二醇

答案：ABD

2.影响混悬剂稳定性的因素有（）

A.微粒沉降速度B.微粒带电性C.温度D.分散介质黏度

答案：ABCD

3.注射剂中常用的抗氧剂有（）

A.亚硫酸钠B.依地酸二钠C.焦亚硫酸钠D.硫代硫酸钠

答案：ACD

4.关于胶囊剂的质量要求，正确的是（）

A.硬胶囊内容物水分不得过9.0%

B.