计划项目建议书（X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第5部分时间分辨率评价）.docxVIP

推荐性医疗器械行业标准计划项目建议书

项目称

（中文）

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第5部分时间分辨率评价

项目称

（英文）

ImageQualityEvaluationMethodsforComputedTomographySystemPart5:Temporalresolutionevaluation

起草单位

上海西门子医疗器械有限公司

技委会或归口单位国内代号及称

SAC/TC10/SC1全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

制定或修订

制定

被修订标准编号

拟采用国际标准

称（中文）

拟采用国际标准

称（英文）

国际标准号

ICS分类号

ICS11.040.50

标准类别

（注1）

方法标准

一致性程度标识

计划起始时间

2026年1月

计划完成时间

2026年12月

目的、意义

CT扫描中的时间分辨率，指设备在一段时间内清晰、精准地捕捉运动物体或器官影像的能力，是CT成像的重要技术指标。人体的部分器官（如心脏，肺部和腹部等）处于持续运动状态（如心脏搏动，呼吸起伏，胃肠蠕动）。若CT的时间分辨率不足，扫描过程中器官位置发生偏移，会导致图像出现运动伪影（如器官边缘模糊，条带状伪影等），显著降低影像质量，影响放射科医生的诊断。因此，对于运动器官，高时间分辨率至关重要。目前，主流CT设备厂商普遍采用“硬件革新-算法优化-后处理协同”的多技术融合策略，以最大化时间分辨率提升效果。然而，行业

内对改善后时间分辨率的量化评价尚未形成统一标准：一方面，针对硬件

直接提升的时间分辨率，其定义多聚焦于“单圈扫描时间”或“单层数据采集时间”，但不同厂商对参数的标注口径存在差异；另一方面，对于通过算法实现的等效时间分辨率，其评价需结合运动伪影抑制效果、图像重建精度等多指标综合判断，缺乏标准化的量化模型与测试方法，这一现状为不同设备时间分辨率的横向对比及临床应用选择带来挑战。基于上述现状，本部分的制定将给出针对CT系统的时间分辨率的标准化测量方法。一方面可以建立针对不同时间分辨率改善方法下的统一性能评价体系，另一方面也可以作为临床应用中，选择相应扫描和重建参数进行优化设置的方法学参考。该方法标准的实施必将使得CT行业及用户群体，对于时间分辨率测量及性能评价得到标准化。

范围和主要技术内容

本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置），包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置，但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。标准主要技术内容为：CT扫描装置时间分辨率的分类体系与评价指标：1.CT扫描装置物理时间分辨率，包括单层图像对应的物理时间分辨率：指重建单个CT切片所需原始数据采集的时间跨度（单位：ms），反映设备硬件固有性能。体积图像物理时间分辨率：指重建完整三维容积数据（沿Z轴方向）所需的总数据采集时间跨度，需考虑机架旋转速度、探测器覆盖范围及多层扫描模式的影响。2.等效时间分辨率，包括 单层图像等效时间分辨率：在物理时间分辨率基础上，通过特定算法优化手段提升后的时间性能

体积图像等效时间分辨率：在物理时间分辨率基础上，通过特定算法优化手段提升后的时间性能。上述时间分辨率对应指标的评价方法，包括：

1.CT扫描装置单层物理时间分辨率的评价方法：通过测试CT扫描装置的扫描架转速，依据不同系统构架对应的理论表达，计算CT单幅图像的物理时间分辨率。2.CT扫描装置体积图像时间分辨率的评价方法，通过测量时间灵敏度分布（TemporalSensitivityProfile,TSP），可计算CT装置生成体积图像的物理时间分辨率。以运动物体为探测目标，通过动态追踪其在CT成像过程中的信号强度变化可构建时间灵敏度分布。该方法的核心逻辑与层灵敏度分布（SliceSensitivityProfile,SSP）具有类比性—

SSP通过量化空间维度上的信号响应分布表征纵向空间分辨率，而TSP则聚焦时间维度，通过解析运动物体的信号响应随时间的分布特征，为CT时间分辨率的定义与量化提供基础依据。在数据处理阶段，以时间为横轴、运动物体对应的CT信号强度为纵轴进行数据拟合与曲线绘制，即可得到该CT系统的TSP曲线。时间分辨率的量化需基于此曲线计算关键参数—

半高全宽（FullWidthatHalfMaximum,FWHM）：FWHM值与CT系统的时间分辨能力呈负相关，即FWHM越小，表明系统对时间维度上细微

变化的捕捉精度越高，时间分辨率越优。为使得评价方法本身具有独立性，

运动物体通过扫描