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(2025年)药品流通监督管理办法培训试题(+答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年《药品流通监督管理办法》规定，药品批发企业应当对购货单位实行（）管理，并建立购货单位档案。

A.信用等级

B.分级分类

C.风险分级

D.实名制

答案：B

2.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方进行（）审核，并签订质量协议。

A.年度

B.季度

C.事前

D.事后

答案：C

3.药品零售连锁企业总部对所属门店实行统一采购、统一配送、统一计算机系统、统一（）、统一票据管理。

A.人员调配

B.财务管理

C.质量管理

D.价格制定

答案：C

4.药品经营企业应当建立药品追溯制度，按规定提供追溯信息，追溯数据保存期限不得少于药品有效期后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

5.药品批发企业销售药品时，应当对购货单位采购人员身份证明进行（）核实。

A.电话

B.网络

C.现场

D.书面

答案：C

6.药品经营企业发现已售出药品存在重大质量风险的，应当在（）小时内报告所在地省级药监部门。

A.12

B.24

C.48

D.72

答案：B

7.药品零售企业在营业场所设置自动售药机，应当报（）备案。

A.国家药监局

B.省级药监局

C.设区市市场监管局

D.县级市场监管局

答案：D

8.药品批发企业仓库应当配备能够实现温湿度自动监测、显示、记录、报警的设施设备，监测数据至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

9.药品经营企业委托第三方物流企业运输冷藏冷冻药品的，应当对承运方进行（）确认。

A.运输价格

B.运输时效

C.质量保障能力

D.车辆品牌

答案：C

10.药品上市许可持有人、经营企业应当建立药品召回制度，一级召回在（）小时内通知停售停用。

A.12

B.24

C.48

D.72

答案：B

11.药品零售企业执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）药品。

A.处方药

B.非处方药

C.保健食品

D.医疗器械

答案：A

12.药品经营企业应当对冷链药品运输过程进行全程温度监测，记录间隔不得超过（）分钟。

A.1

B.3

C.5

D.10

答案：C

13.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格审核购货单位资质，禁止（）销售。

A.超经营范围

B.现金

C.拆零

D.网络

答案：A

14.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定（）负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.执业药师

D.专门机构或人员

答案：D

15.药品零售连锁企业总部对门店计算机系统应当实现（）管理。

A.分布式

B.云端

C.集中

D.独立

答案：C

16.药品经营企业应当对购货单位进行定期回顾分析，回顾周期不得超过（）年。

A.半

B.1

C.2

D.3

答案：B

17.药品上市许可持有人、经营企业应当建立药品追溯码管理制度，追溯码应当标识在（）上。

A.最小销售单元

B.中包装

C.大包装

D.运输箱

答案：A

18.药品经营企业应当对退货药品进行验收，验收合格后方可入库，验收记录保存期限不得少于（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

19.药品批发企业应当对购货单位采购人员建立（）档案，并定期更新。

A.健康

B.身份

C.学历

D.信用

答案：B

20.药品经营企业应当对冷链药品运输过程中出现的超温情况进行（）处理。

A.降级

B.销毁

C.评估

D.降价

答案：C

21.药品零售企业应当建立药品拆零销售记录，记录内容不包括（）。

A.药品名称

B.生产批号

C.拆零数量

D.顾客姓名

答案：D

22.药品经营企业应当对购货单位进行合法资质审核，审核文件不包括（）。

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.税务登记证

D.质量保证协议

答案：