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2025年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品批发企业对首营企业的审核资料保存期限不得少于（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B

2.药品零售连锁总部对所属门店的计算机系统数据备份频率应不低于（）

A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次

答案：A

3.根据办法，药品使用单位建立的药品追溯管理制度应覆盖的最小单元是（）

A.药品批次B.药品批准文号C.最小销售包装D.运输包装

答案：C

4.药品经营企业委托第三方物流储存配送的，对受托方质量审计的周期为（）

A.每季度B.每半年C.每年D.每两年

答案：C

5.办法要求，药品零售企业执业药师不在岗时，应停止销售（）

A.非处方药B.处方药C.中药饮片D.医疗器械

答案：B

6.药品批发企业质量负责人发生变更，应在变更后多少个工作日内向所在地省级药监部门报告（）

A.5B.7C.10D.15

答案：B

7.药品使用单位拆零调配的药品，其原包装标签信息应至少保存至（）

A.药品用完当日B.药品有效期后一年C.患者用药疗程结束D.拆零后30日

答案：B

8.办法规定，药品经营企业对冷链药品的运输记录应保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

9.药品零售连锁总部对门店的药品陈列检查频次为（）

A.每月B.每季度C.每半年D.每年

答案：A

10.药品使用单位发现假药，必须立即采取的控制措施不包括（）

A.停止使用B.就地封存C.退回供货商D.报告药监部门

答案：C

11.办法明确，药品经营企业建立的药品召回管理制度应指定专人，该人员须为（）

A.企业法人B.质量负责人C.采购部长D.销售总监

答案：B

12.药品批发企业购进药品时，对供货单位销售人员提供的授权书，其授权期限应覆盖（）

A.合同签订日B.合同履行完毕日C.药品有效期D.药品销售完毕日

答案：B

13.药品零售企业设置自动售药机销售乙类非处方药的，机器内存放药品的温湿度监测数据应（）

A.实时上传总部B.每周导出一次C.每月存档D.每季度审计

答案：A

14.办法要求，药品使用单位建立的近效期药品预警期限一般不得少于（）

A.15日B.30日C.45日D.60日

答案：B

15.药品经营企业对质量可疑药品进行停售通知的生效条件是（）

A.质量负责人签字B.计算机系统锁定C.保管员挂牌D.总经理批准

答案：B

16.办法规定，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.30%～60%B.35%～70%C.35%～75%D.40%～80%

答案：C

17.药品零售连锁总部对门店执业药师排班表应保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

18.药品使用单位采用集采中选药品时，对中选企业提供的药品检验报告，其审核要点不包括（）

A.检验项目完整性B.检验结论C.检验机构资质D.检验费用

答案：D

19.办法要求，药品经营企业建立的药品退货记录应包含退货原因，保存期限为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

20.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）

A.1最小包装B.2最小包装C.3最小包装D.5最小包装

答案：B

21.办法规定，药品经营企业对购货单位的合法资质审核资料应保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

22.药品使用单位建立的药品不良反应报告制度，其直接责任人为（）

A.院长B.药剂科主任C.护士长D.执业药师

答案：B

23.药品批发企业对冷链药品装车前，应对冷藏车进行预冷，预冷时间应不少于（）

A.10分钟B.15分钟C.30分