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文件名称
受托生产企业更换制度
文件编号
GZBAR-SMP-28
版/次
X/X
生效日期
20XX-XX-XX
页数
X
编制
审核
批准
目的:
对受托生产企业的生产条件、生产能力、产品质量、服务水平进行定期的评估或考核,以确保受托生产企业满足委托生产相关要求,能持续、稳定的产出合格的产品,保证产品质量安全。
适用范围:
适用于对受托生产企业的定期评估和考核,以及对不符合生产需求的受托生产企业的更换。
职责权限:
采购部:负责对受托生产企业的产品质量和服务水平的定期考核,负责对不符合生产需求的受托生产企业进行更换。
质量部:负责对受托生产企业生产条件和生产能力的定期评估,负责协调和监督受托生产企业的更换。
质量安全负责人:负责做出对受托生产企业进行更换的决定。
制度内容:
受托生产企业的考核:
采购部建立受托生产企业供货台账,如实记录采购信息,掌握其每批供货的质量、价格、交货期、服务等情况。
采购部每年至少进行一次受托生产企业绩效考核,通过价格、产品质量、交货及时率、服务状况等方面对受托生产企业进行考核评分。
采购部按照评分结果对受托生产企业按下列方案进行动态管理,考核结果记录在《受托生产企业考核表》。
考核评分≥90分,增加订单比例,新品支持;
考核评分75~89分,维持现有采购策略,正常供货;
考核评分60~74分,暂停委托生产,限期整改后重新评审;
考核评分0~59分,终止委托生产,更换受托生产企业。
受托生产企业绩效考核评分标准:
考核项目
设定分数
明细
质量
40
进货查验不合格需退货的一次扣5分
进货查验不合格需让步接收的一次扣3分
因产品质量问题导致客户投诉的一次扣1分
价格
15
价格每高于同类产品平均价格10%的扣5分
低于或等于同类产品平均价格不扣分
交期
30
未在约定期限内交货且造成市场断货的一次扣5分
未在约定期限内交货但未造成严重影响的一次扣3分
服务
15
产品质量问题未按时调查处理并回复的一次扣5分
不能按时提供合同约定的相关技术资料的一次扣3分
不配正常业务咨询、异常处理不及时、服务态度消极的一次扣1分
受托生产企业的更换:
当受托生产企业符合下列条件之一的,需立即停止委托生产,并更换受托生产企业:
生产条件发生变化,不再满足委托生产需要的;
生产能力发生变化,不再满足委托生产需要的;
经重新评审,不再符合委托生产需求的;
绩效考核评分低于60分的。
质量部依据日常监督、现场审核、绩效考核的结果,对受托生产企业的生产条件及生产能力进行评估,当符合上述更换条件时,立即报告质量安全负责人。
质量安全负责人做出受托生产企业更换决定,并通知相关部门正式更换该受托生产企业。
采购部通知受托生产企业暂停生产并跟进订单结算及转移事项;质量部对已经生产的产品进行风险评估,并按照评估结果做出相应的处理。
采购部同时寻找新的受托生产企业或启动备用受托生产企业,并跟进相关评审及遴选工作,具体按照《受托生产企业遴选制度》执行。
销售部并向市场、顾客等相关方告知相关变更情况,同时评估市场供货情况,必要时对销售计划进行调整。
质量部跟进并完成产品注册、备案资料更新及系统变更工作,同时协调和督促各部门尽快完成受托生产企业更换相关工作。
相关文件:
《受托生产企业遴选制度》
相关记录:
《受托生产企业考核表》
修订记录:
日期
版本号
修改内容
编制人
20XX-XX-XX
A/0
新建文件
质量体系小组
受托生产企业考核表
GZBAR-SMP-28A/0
序号
受托生产企业名称
年度
评价
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
分值
等级
考核等级
A
≥90分
增加订单比例,新品支持
C
60-74分
暂停委托生产,限期整改后重新评审
B
75-89分
维持现有采购策略,正常供货
D
≤59分
终止委托生产,更换受托生产企业
制定/日期:
审核/日期:
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