2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题a4版附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题a4版附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的某批药品存在安全隐患，应采取的措施是：()

A.通知销售者停止销售和使用

B.通知使用者停止使用

C.通知生产者停止生产

D.通知监管机构调查

2.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备等应当符合下列哪项要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.国家药品经营质量管理规范

C.国家药品流通质量管理规范

D.国家药品使用质量管理规范

3.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理部门的职责？()

A.负责制定和实施质量管理制度

B.负责药品生产过程中的质量控制

C.负责药品销售过程中的质量控制

D.负责药品召回的组织实施

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.生产企业名称、生产批号、有效期

C.生产企业名称、生产日期、有效期

D.药品名称、生产日期、有效期

5.药品经营企业购进药品时，应当向供货者索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、产品合格证明

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证明

C.药品生产许可证、药品经营许可证、生产批号

D.药品生产许可证、药品经营许可证、生产日期

6.药品经营企业储存药品时，应当符合哪些要求？()

A.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放

B.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放，定期检查和记录

C.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放，无需检查和记录

D.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放，无需检查和记录，但需定期盘点

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.不得销售处方药

B.必须凭处方销售，并做好处方保存

C.可以不凭处方销售，但需告知患者处方药的使用方法

D.可以不凭处方销售，但需告知患者处方药的适应症和禁忌症

8.药品零售企业销售非处方药时，应当如何处理？()

A.不得销售非处方药

B.可以不凭处方销售，但需告知患者非处方药的使用方法

C.可以不凭处方销售，但需告知患者非处方药的适应症和禁忌症

D.可以不凭处方销售，无需告知患者任何信息

9.药品使用单位购进药品时，应当索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、产品合格证明

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证明

C.药品生产许可证、药品经营许可证、生产批号

D.药品生产许可证、药品经营许可证、生产日期

10.药品使用单位储存药品时，应当符合哪些要求？()

A.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放

B.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放，定期检查和记录

C.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放，无需检查和记录

D.避免阳光直射、潮湿、污染，按批号堆放，无需检查和记录，但需定期盘点

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施哪些质量管理措施？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.产品检验

D.质量追溯

E.员工培训

12.药品经营企业购进药品时，应当审查哪些内容？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品的生产批号和有效期

C.药品的包装和标签

D.药品的质量标准

E.药品的销售价格

13.药品零售企业销售药品时，应当对哪些人员进行用药咨询？()

A.老年人

B.儿童

C.孕妇

D.患有慢性病的人

E.一般消费者

14.药品使用单位在使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.用药安全原则

B.用药有效原则

C.用药合理原则

D.用药经济原则

E.用药方便原则

15.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备等

B.检查药品经营企业的购进、储存、销售、售后服务等

C.检查药品使用单位的使用、储存、管理、使用记录等

D.依法对违法行为的调查和处理

E.对药品质量进行抽样检验

三、填空题(共5题)

16.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为____年，有效期届满，需要继续生产的，应当在有效期届满前____个月申请换发。

17.药品经营企业的《药品经营许可证》有效期为____年，有效期届满，需要继续经营的，应当在有效期届满前____个月申请换发。

18.药品生产、经营企业应当建立____，记录药品生产、流通、使用各环节的信息，实现追溯。

19.药品零售企业销售处方药时，处方保