2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（最新）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.下列哪项不属于《药品管理法》规定的基本要求？()

A.药品质量必须符合国家药品标准

B.药品的生产和经营必须合法

C.药品价格必须由市场调节

D.药品广告必须真实合法

2.2.执业药师在执业活动中，下列哪种行为是不允许的？()

A.参加学术会议

B.对药品不良反应进行监测

C.接受药品生产经营企业的商业贿赂

D.参加药学继续教育

3.3.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是？()

A.药品生产环境控制

B.药品生产设备管理

C.药品生产人员管理

D.药品生产全过程质量管理

4.4.《药品管理法》规定，下列哪项药品不得生产、销售、使用？()

A.依法批准生产的药品

B.未经批准生产的药品

C.国家药品监督管理部门规定的其他药品

D.经检验合格的药品

5.5.执业药师在药品经营活动中，下列哪项行为是不正确的？()

A.对药品质量进行监督检查

B.向患者提供用药咨询服务

C.接受药品生产经营企业的商业宣传

D.严格执行药品购销记录制度

6.6.下列哪种行为不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的毒性作用

D.药品引起的治愈效果

7.7.《药品管理法》规定，下列哪种药品实行特殊管理？()

A.非处方药

B.化学药品

C.精神药品

D.中药

8.8.药品生产企业的药品生产许可证的有效期是？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

9.9.药品经营企业对所经营药品的储存条件有哪些要求？()

A.通风、干燥、避光

B.防潮、防霉、防尘

C.避免阳光直射、避免潮湿

D.以上都是

10.10.执业药师在执业活动中，下列哪种情况需要暂停执业活动？()

A.参加学术交流

B.接受继续教育

C.被责令暂停执业活动

D.参加药学会议

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些情形下，可以吊销《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品生产企业生产、销售假药

C.药品生产企业擅自改变生产工艺

D.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

12.2.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格遵守药品法律法规和职业道德规范

B.对患者提供用药咨询和用药指导

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.接受药品生产经营企业的商业贿赂

13.3.药品经营企业储存药品时，应当符合以下哪些条件？()

A.药品储存环境应保持清洁、卫生、干燥、通风

B.药品应按品种、规格分开存放，并设置醒目标识

C.药品储存区域应避免阳光直射、潮湿、高温、低温等不利条件

D.药品储存过程中应定期检查、清点，确保账、货、卡相符

14.4.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产、经营企业应当建立的记录？()

A.药品生产记录

B.药品经营记录

C.药品不良反应报告记录

D.药品召回记录

15.5.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以对药品生产经营企业进行处罚？()

A.药品生产企业生产、销售劣药

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品生产经营企业未按照规定报告药品不良反应

D.药品生产经营企业擅自改变生产工艺

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是对药品生产全过程进行__。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守__，维护患者合法权益。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立并执行药品采购、储存、销售、退回和报废等环节的__。

19.药品不良反应报告和监测制度要求，药品生产经营企业应当主动收集、分析、评价和报告药品不良反应，并及时向__报告。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供__。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产经营企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是对药品生产全过程的最低要求。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何药品，只要其来源合法。()

A.正确B.错误