2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（实用）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（实用）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续生产并通知销售部门

B.停止生产并立即通知销售部门

C.停止生产并报告上级主管部门

D.继续生产并报告上级主管部门

2.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.未经患者同意更换处方药品

B.接受药品生产企业的回扣

C.在药店内销售非药品类商品

D.指导患者合理用药

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书中的内容

B.药品功效的描述

C.药品生产企业的名称

D.药品的不良反应信息

4.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产日期、生产厂家

C.药品名称、批号、生产厂家

D.药品名称、规格、生产厂家

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.随意调整生产设备和工艺流程

C.不定期进行生产环境检测

D.药品生产完成后不进行质量检验

6.执业药师在执业活动中，应当如何处理患者隐私？()

A.将患者信息随意公开

B.未经患者同意透露患者信息

C.未经患者同意收集患者信息

D.严格保护患者隐私，未经患者同意不透露任何信息

7.药品生产企业在药品上市后，应如何进行药品不良反应监测？()

A.不进行任何监测

B.定期收集并报告药品不良反应信息

C.仅对销售人员进行药品不良反应知识培训

D.仅对药品销售人员提供药品不良反应信息

8.执业药师在执业活动中，应当如何处理药品不良反应？()

A.不报告药品不良反应

B.仅向患者告知药品不良反应

C.及时报告药品不良反应，并采取相应措施

D.仅对报告人保密药品不良反应

9.药品经营企业购进药品时，应遵守哪些规定？()

A.可以从任何来源购进药品

B.必须从合法的药品生产企业和经营企业购进药品

C.可以从境外购进药品，但无需提供相关证明文件

D.可以购进未经批准的药品

10.执业药师在执业活动中，应当如何处理患者投诉？()

A.不予理睬患者投诉

B.忽略患者投诉，继续提供服务

C.认真听取患者投诉，并采取相应措施

D.对患者投诉进行记录，但无需采取任何措施

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产药品

B.确保药品质量，防止药品污染和混淆

C.对药品质量承担法律责任

D.随意调整生产设备和工艺流程

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.保守患者秘密，保护患者隐私

D.接受药品生产企业的回扣

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.明确标明药品的通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期等信息

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.可以含有未经科学证明的疗效宣传

14.药品经营企业购进药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.购进的药品应当符合国家药品标准

C.购进的药品应当有合法的供货单位、合法的销售凭证和出厂合格证明

D.可以购进未经批准的药品

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集、整理和分析

C.药品不良反应的预防措施和应对措施

D.药品不良反应的虚假报告

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品生产活动和质量管理工作全面负责。

17.执业药师在执业活动中，应当以患者的合理用药为核心，为患者提供专业的用药指导和服务。

18.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行生产。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业购进的药品应当有合法的供货单位、合法的销售凭证和出厂合格证明。

20.执业药师在执业活动中，应当严格遵守药品管理法规，保证药品的安全、有效、合理使用。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时兼职其他与药品相关的职务。()

A.正确B.错误

22.药品生