2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【易错题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【易错题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品实施全面质量管理，建立和执行哪些制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品销售质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上都是

3.药品上市许可持有人应当对药品上市后安全性、有效性进行哪些活动？()

A.监测

B.评估

C.跟踪

D.以上都是

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.具有独立的制剂室

C.具有符合药品储存条件的设施设备

D.以上都是

5.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品不良反应

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.药品法律法规

B.药品专业知识

C.药品职业道德

D.以上都是

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当依法履行哪些职责？()

A.监督检查

B.许可审查

C.处罚违法

D.以上都是

8.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的监测和报告

C.药品不良反应的预防和控制

D.以上都是

9.药品召回制度的主要内容是什么？()

A.药品召回的启动和实施

B.药品召回的监督和管理

C.药品召回的责任和义务

D.以上都是

10.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.医疗器械

12.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.采用先进的制药工艺

C.加强原辅料的质量控制

D.定期进行质量检验

13.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.具有符合药品储存条件的设施设备

C.具有与经营规模相适应的药学技术人员

D.具有健全的药品质量管理制度

14.药品广告发布应当符合哪些要求？()

A.以真实、科学、合法的方式进行

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.负责药品的采购、储存、配送、销售和售后服务

B.对患者进行用药指导和教育

C.监督药品的使用情况，发现异常及时报告

D.参与制定和实施药品使用规范

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并按照许可的类别、范围、规模、标准、工艺生产药品。

17.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，并保存销售凭证和药品购进凭证至药品有效期后____年。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，尊重患者，关心患者健康，维护患者权益，并按照____的原则执业。

19.药品不良反应监测报告应当包括药品名称、生产厂商、患者信息、不良反应表现、发生时间等内容。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当经____批准，不得发布虚假广告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他非药学岗位。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不按照GMP的要求进行生产。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定销售价格，不受任何限制。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以任意夸大药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，发现患者用药存在安全隐患，应当立即停止处方。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的