2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【精华版】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【精华版】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？()

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.化学原料药及其制剂

C.生物制品

D.医疗器械

2.药品生产企业在生产过程中，应当建立和执行哪些制度？()

A.质量管理责任制

B.生产操作规程

C.产品追溯制度

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不合理情况时，应当如何处理？()

A.忽略并继续提供服务

B.向患者解释说明，但无需采取措施

C.向医疗机构报告，并采取措施纠正

D.无需处理，由医疗机构负责

4.下列哪种情形不属于药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现血压升高

C.用药后出现头晕

D.用药后出现药物依赖性

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得涉及疾病预防、治疗功能

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何管理库存药品？()

A.定期检查库存，确保药品质量

B.建立药品库存记录，定期更新

C.建立药品出入库台账，确保药品可追溯

D.以上都是

7.医疗机构采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.采购前应当进行市场调研，选择优质药品

B.采购过程中应当遵循公开、公平、公正的原则

C.采购后应当建立药品采购记录，确保可追溯

D.以上都是

8.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.抗生素

D.医疗器械

9.执业药师在执业过程中，发现药品质量问题应当如何处理？()

A.忽略并继续执业

B.向药品监督管理部门报告

C.向医疗机构报告，由医疗机构处理

D.向药品生产企业报告，由生产企业处理

10.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.无限期

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售未取得药品批准证明文件的药品

B.生产、销售的药品成分含量不符合国家药品标准

C.使用未按照规定审评、审批的原料药生产的药品

D.使用假药生产、销售的药品

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.尊重患者，保护患者隐私

B.严谨求实，精益求精

C.团结协作，共同进步

D.遵守法律法规，恪守职业道德

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当建立和执行哪些质量管理规范？()

A.质量管理制度

B.质量控制体系

C.质量保证体系

D.质量服务规范

14.药品不良反应监测包括哪些内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的跟踪调查

C.药品不良反应的信息收集和分析

D.药品不良反应的预警和预防

15.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品使用规范

B.加强药品使用管理，确保用药安全

C.建立药品使用记录，确保可追溯

D.定期对医务人员进行药品使用知识培训

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品的生产、经营和使用必须依法实行什么制度？

17.执业药师执业资格证书的签发机关是？

18.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和执行的药品生产质量管理规范简称是什么？

19.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理情况时，应当首先采取什么措施？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品生产活动负有终身责任。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得同时在两个或两个以上执业单位执业。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证，以使消费者对该药品的功效有更深的认识。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的质量管理部门负责人可以直接参与药品的生产活动。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。(