2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【培优a卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【培优a卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产劣药被吊销《药品生产许可证》，该企业负责人被处以罚款。下列关于该案例的说法，正确的是：()

A.该企业负责人罚款金额为10万元以下

B.该企业负责人罚款金额为10万元以上20万元以下

C.该企业负责人罚款金额为20万元以上50万元以下

D.该企业负责人罚款金额为50万元以上100万元以下

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期、生产批号、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等

B.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期、生产批号、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等，以及销售价格

C.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期、生产批号、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等，以及药品注册分类

D.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期、生产批号、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等，以及药品说明书

3.医疗机构采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国家基本药物目录中的药品

B.优先采购通过一致性评价的药品

C.优先采购进口药品

D.优先采购价格较低的药品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症或者功能主治

B.药品成分或者成分含量

C.药品批准文号、生产日期、有效期、生产企业

D.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

5.医疗机构制剂室配制制剂时，应当遵守哪些规定？()

A.应当符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求

B.可以不进行质量检验，直接销售

C.可以将制剂销售给其他医疗机构

D.可以将制剂销售给药品零售企业

6.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.可以不进行生产记录，直接生产

C.可以将生产设备出租给其他企业使用

D.可以将生产场地出租给其他企业使用

7.药品经营企业在储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.应当符合《药品经营质量管理规范》的要求

B.可以将药品储存在露天场所

C.可以将药品与食品、化妆品等混放

D.可以将药品储存在潮湿、高温、高湿等环境中

8.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营场所和设施

C.检查药品生产、经营和使用的全过程

D.以上都是

9.药品不良反应监测机构应当向哪些部门报告药品不良反应？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品生产企业

D.以上都是

10.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.应当核对处方，并由执业药师或者药师指导下销售

B.可以不核对处方，直接销售

C.可以将处方药与非处方药混放

D.可以将处方药销售给未成年人

11.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.应当符合《医疗机构药品使用管理办法》的要求

B.可以不进行药品使用评价，直接使用

C.可以将药品用于非适应症治疗

D.可以将药品用于未经批准的用途

二、多选题(共5题)

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的严重违法行为？()

A.药品生产、经营企业未按照规定实施药品召回

B.药品广告含有虚假、夸大宣传内容

C.药品生产企业使用未经批准的生产工艺生产药品

D.药品零售企业销售假药

13.药品生产企业的哪些活动需要接受药品监督管理部门的监督检查？()

A.药品生产质量管理规范的执行情况

B.药品生产设施和设备的维护情况

C.药品生产过程中原辅料的采购和使用情况

D.药品生产企业的财务状况

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品使用说明书规定的适应症、剂量、用法、用量等

B.对特殊药品进行严格管理，确保患者用药安全

C.对患者进行用药教育，提高患者用药依从性

D.药品使用后进行不良反应监测和报告

15.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品通用名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期等

B.药品用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等

C.药品销售价格

D.药品生产厂家联系方式

16.药品监督管理部门在药品监管中，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营场所和设施

C.检查药品生产、经营和使用的全过程