2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（黄金题型）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（黄金题型）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批药品可能存在质量问题，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产

B.暂停生产

C.调整配方

D.降低售价

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.适应症、用法用量、禁忌

D.以上所有

3.根据《药品管理法》，下列哪项行为属于无证经营药品？()

A.非法经营进口药品

B.未取得药品经营许可证经营药品

C.超出经营范围经营药品

D.经营假药

4.医疗机构配制制剂，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《医疗机构制剂许可证》，下列哪项不属于许可证的申请条件？()

A.具有独立法人资格

B.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施、检验仪器

C.具有符合药品经营质量管理规范的经营设施、人员

D.具有符合药品注册要求的药品注册资料

5.药品广告应当真实、合法，以哪些内容为准？()

A.药品说明书

B.药品注册批准证明文件

C.药品生产企业的宣传材料

D.药品销售人员的口头宣传

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.以上所有

7.药品不良反应监测机构应当定期向哪些部门报告药品不良反应信息？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.乡镇卫生院

8.根据《药品管理法》，下列哪项行为属于非法药品广告？()

A.宣传药品的适应症、用法用量

B.宣传药品的疗效、安全性

C.宣传药品的价格、促销活动

D.宣传药品的注册证明文件

9.药品经营企业销售药品时，发现药品存在质量问题，应当立即采取哪些措施？()

A.继续销售

B.减少销售

C.暂停销售

D.停止销售

二、多选题(共5题)

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施哪些质量管理体系？()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品生产过程控制(CPC)

D.药品生产风险评估(HPA)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业不按照规定生产药品的

B.药品生产企业的质量管理体系不符合要求的

C.药品未经批准进口的

D.药品说明书内容虚假的

12.药品经营企业在采购药品时，应当检查哪些内容？()

A.药品的生产企业许可证

B.药品的注册证明文件

C.药品的检验报告

D.药品的销售价格

13.医疗机构配制制剂，应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范(GMP)

B.符合药品经营质量管理规范(GSP)

C.具有与制剂配制相适应的场所和设备

D.具有制剂配制专业技术人员

14.药品不良反应监测报告的内容应当包括哪些信息？()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应表现

D.药品不良反应处理措施

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、检验仪器应当符合______要求。

16.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并确保销售药品的质量。

17.药品不良反应监测报告应当包括______、______、______等信息。

18.药品生产企业在生产过程中，发现药品可能存在质量问题，应当立即暂停______，并及时通知相关部门。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以______为准，不得含有虚假内容。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产药品过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假疗效和安全性宣传。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告可以不包含患者信息。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业购进药品时，可以不检查供货单位的资质证明。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述药品生产质量管理规范（GM