2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解（精选题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解（精选题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在药品生产过程中，发现一批产品不符合国家标准，该企业应采取的措施是：()

A.继续生产

B.通知销售者停止销售

C.贮存该批产品

D.报告上级主管部门

2.下列关于药品广告管理的说法，正确的是：()

A.药品广告可以任意夸大疗效

B.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.药品广告只需在产品包装上注明批准文号即可

D.药品广告可以自行发布，无需经过审查

3.执业药师在执业活动中，下列行为符合规定的是：()

A.接受药品生产企业的贿赂

B.私自购买、销售药品

C.在药店执业期间，兼职开设个人诊所

D.严格按照药品处方调剂药品

4.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取的方式包括：()

A.查阅企业生产记录

B.检查药品质量检验报告

C.查封不符合规定的药品

D.以上都是

5.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是：()

A.药品生产企业无需报告药品不良反应

B.医疗机构发现药品不良反应，应当及时向药品监督管理部门报告

C.药品不良反应报告实行自愿原则

D.药品不良反应报告仅限于生产环节

6.药品经营企业采购药品，下列说法正确的是：()

A.可以采购未取得药品生产许可证的药品

B.必须从具有药品生产或者经营资格的企业采购药品

C.可以采购进口药品，但需提供虚假的进口证明文件

D.可以采购超过有效期的药品

7.下列关于药品包装和标签的规定，正确的是：()

A.药品包装可以不注明药品的通用名称、规格、批号等信息

B.药品标签应当清晰、明显，便于消费者识别

C.药品标签可以随意更改

D.药品包装可以不注明生产日期、有效期等信息

8.执业药师在执业活动中，下列行为属于违法行为的是：()

A.严格按照处方调剂药品

B.接受患者咨询并提供用药指导

C.接受药品生产企业的馈赠

D.参加药学专业培训和学术交流

9.药品监督管理部门对药品质量监督检查，下列说法正确的是：()

A.可以采取抽样检查的方式

B.可以采取现场检查的方式

C.可以采取审查企业生产记录的方式

D.以上都是

10.下列关于药品价格管理的说法，正确的是：()

A.药品价格由企业自行确定

B.药品价格由政府定价

C.药品价格由市场调节，政府不进行干预

D.药品价格由政府指导价和政府定价相结合

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品监督管理部门职责？()

A.监督管理药品的生产、流通和使用

B.制定和实施药品标准

C.查处药品违法行为

D.对药品质量进行抽检

12.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产

B.对原料药、辅料、包装材料等实施质量检验

C.对生产设备进行定期维护和校验

D.建立药品生产追溯体系

13.执业药师在执业活动中，应遵守哪些职业道德准则？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.以患者为中心，提供专业服务

C.保守患者秘密，维护患者权益

D.参加药学专业培训，提高业务水平

14.药品广告发布应当遵守哪些规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告需经药品监督管理部门审查批准

15.医疗机构在药品使用过程中，应采取哪些措施保障患者用药安全？()

A.建立健全药品管理制度

B.加强药品使用过程管理，确保合理用药

C.定期对医务人员进行用药知识培训

D.建立药品不良反应监测和报告制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当遵循的药品生产质量管理规范简称GMP。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理规范，简称GSP。

18.《药品管理法》规定，执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德准则之一是依法执业。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法、科学，不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传。

20.《药品管理法》规定，药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以兼职从事与药学无关的工作。()

A.正确