2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【综合卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品零售企业超出经营范围销售药品

B.药品生产企业生产未取得批准证明的药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品批发企业销售过期药品

2.药品生产企业在生产过程中，应当建立和实施哪些制度？()

A.药品生产质量管理规范制度

B.药品生产许可证管理制度

C.药品生产监督检验制度

D.以上都是

3.药品经营企业购进药品时，应当向供货方索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品的质量标准

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效的描述

B.药品适应症的说明

C.药品不良反应的提示

D.虚假或者夸大的内容

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚实守信原则

B.公正公平原则

C.保密原则

D.以上都是

6.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当采取哪些措施？()

A.责令改正

B.罚款

C.暂扣或者吊销许可证

D.以上都是

7.医疗机构使用药品时，应当如何确保药品使用安全？()

A.严格执行药品使用规范

B.定期对药品进行质量检查

C.建立药品不良反应监测报告制度

D.以上都是

8.药品零售企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品销售规范

B.定期对药品进行质量检查

C.向消费者提供用药指导

D.以上都是

9.药品生产企业在药品召回过程中，应当如何处理召回的药品？()

A.立即停止销售召回的药品

B.对召回的药品进行无害化处理或销毁

C.通知消费者停止使用召回的药品

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当如何处理？()

A.及时向患者说明风险并建议调整用药

B.向医疗机构报告并建议采取措施

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产未取得批准证明的药品

B.销售过期药品

C.销售无药品批准证明的药品

D.药品成分含量不符合国家药品标准的药品

12.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）中，应当建立和实施哪些控制措施？()

A.原料药和辅料的质量控制

B.生产过程的控制

C.药品包装和标签的控制

D.药品放行和召回的控制

13.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责进货的人员

B.负责药品储存的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品运输的人员

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的不良反应

D.药品的用法用量

15.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施确保患者用药安全？()

A.严格执行药品使用规范

B.定期对药品进行质量检查

C.建立药品不良反应监测报告制度

D.对患者进行用药指导

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》自__年__月__日起施行。

17.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为__年。

18.药品经营企业的《药品经营许可证》有效期为__年。

19.执业药师的注册有效期为__年。

20.药品生产企业在生产过程中，应当定期对药品生产设施进行维护、保养，确保其符合__要求。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以同时生产多种不同种类的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以不查验购货方的相关证明文件。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不向患者提供用药咨询。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门可以对违反药品管理法律法规的药品生产、经营企业进行现场检查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品