2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【培优b卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合标准，应当如何处理？()

A.继续生产，但需向监管部门报告

B.停止生产，并立即通知销售商

C.继续生产，增加检验频率

D.延长保质期，加强销售

2.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得进行虚假宣传

C.可以含有不实的数据和结论

D.不得进行虚假比较

3.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.忽略，不予以理会

B.向患者解释，但无需上报

C.向所在医疗机构或药品监督管理部门报告

D.仅向患者所在科室报告

4.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林

B.复方甘草片

C.麝香保心丸

D.非那西丁片

5.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产日期、生产企业

C.药品名称、生产企业、销售价格

D.药品名称、生产批号、销售价格

6.以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.药品经营企业超范围经营

B.药品经营企业未取得许可证经营

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品经营企业销售非药品

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信、依法执业

B.尊重患者、关爱生命

C.团结协作、乐于奉献

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查，不提前通知

B.提前通知，但可随时进入现场

C.提前通知，并指定时间检查

D.不提前通知，但需预约时间

9.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告内容真实，但未标明生产企业

B.药品广告内容真实，但未标明批准文号

C.药品广告内容真实，但未标明药品适应症

D.药品广告内容真实，但未标明药品禁忌

10.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠检验环节确保质量

B.在生产过程中加强质量管理，减少检验环节

C.仅依靠检验环节确保质量，无需在生产过程中加强质量管理

D.在生产过程中加强质量管理，并加强检验环节

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售的药品成分与国家药品标准规定的成分不符

B.生产、销售的药品未经批准，擅自更改生产工艺

C.生产、销售的药品未标明或者更改有效期限

D.生产、销售的药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德原则？()

A.诚信为本，专业至上

B.尊重患者，关爱生命

C.团结协作，共同进步

D.自我完善，追求卓越

13.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品生产企业生产、销售假药

C.药品生产企业擅自改变生产工艺，未经批准

D.药品生产企业生产、销售的药品不符合国家药品标准

14.以下哪些属于药品经营企业的合法经营行为？()

A.依法取得《药品经营许可证》

B.经营的药品质量符合国家药品标准

C.不得销售过期、变质、混药等不合格药品

D.不得经营未取得批准文号的药品

15.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当履行的职责？()

A.参与制定、审核和实施药品使用管理制度

B.监督和管理药品的使用，确保患者用药安全

C.为患者提供用药咨询和药学服务

D.参与药品不良反应监测和报告

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、销售行为应当遵循的原则是______。

17.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询，应当提供______的药学服务。

18.药品生产企业在生产药品时，应当严格执行______，确保药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容应当真实、合法，以______为主要内容。

20.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当______，并向所在医疗机构或者药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品不符合标准的，可以继续生产，但需在产品标签上注明。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询，可以提供超出药品说明书范围的用药建议