2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【黄金题型】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【黄金题型】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品，其批准证明文件被撤销，该企业应采取的措施是：()

A.继续生产

B.立即停止生产

C.减少生产

D.调整生产

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产人员的培训

C.药品生产设备的维护

D.药品生产信息的保密

3.药品经营企业违反《药品管理法》规定，销售假药，应承担的法律责任是：()

A.罚款

B.没收违法所得

C.责令停产停业

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品生产过程实施持续监控，以下哪项不属于持续监控的内容？()

A.药品生产设备的运行状态

B.药品生产人员的操作规范

C.药品生产环境的卫生状况

D.药品销售情况的统计分析

5.药品零售企业销售处方药时，应向患者提供的信息包括：()

A.药品说明书

B.药品价格

C.药品不良反应信息

D.以上都是

6.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容，以下哪项不属于虚假或引人误解的内容？()

A.药品功效的夸大宣传

B.药品适应症的虚假描述

C.药品价格的虚假宣传

D.药品生产企业的真实信息

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者的基本信息

B.药品名称和规格

C.药品不良反应的表现

D.药品不良反应的诊断结果

8.药品监督管理部门对药品生产企业的生产现场进行检查时，企业应配合并提供哪些资料？()

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范文件

C.药品生产记录

D.以上都是

9.药品经营企业购进药品，应当建立并执行购进记录，以下哪项不属于购进记录的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品购进的价格

D.药品购进的日期

10.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合以下哪项要求？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.符合国家环境保护标准

C.符合药品生产企业的内部规定

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的含量与实际含量不符

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品包装上未注明生产日期和有效期

12.药品经营企业进行药品零售时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售劣药

B.应当凭处方销售处方药

C.应当向患者提供用药指导

D.可以销售过期药品

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些质量管理措施？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对生产人员进行培训

C.对生产设备和环境进行定期检查和维护

D.对生产过程进行全程监控

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、合法，符合科学原则

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.药品不良反应监测报告的主要内容应包括哪些？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.药品不良反应的表现

D.药品不良反应的处理情况

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的英文全称是______。

17.药品经营企业销售药品时，应当提供______，以保障消费者知情权和选择权。

18.药品上市许可持有人应当建立并实施药品______，持续监控药品生产过程。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当建立并执行______，确保药品来源可追溯。

20.药品广告的审查机关是______，负责审查药品广告的真实性、合法性。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以无限期使用。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定是否销售处方药。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指药品按照规定的适应症和用法、用量使用后产生的有益反应。()

A.正确