2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【a卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【a卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当如何处理？()

A.直接告知患者并停药

B.忽略风险继续用药

C.向医疗机构或药品监督管理部门报告

D.建议患者咨询其他医生

2.2.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.仅依靠质量检验部门保证

B.严格执行生产规范，加强过程控制

C.不进行生产过程控制，只进行成品检验

D.仅依靠外部检验机构保证

3.3.患者对药品不良反应有异议时，应当如何处理？()

A.忽略患者异议，继续用药

B.建议患者自行停药

C.收集相关资料，及时向医疗机构报告

D.强制患者继续用药

4.4.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.仅凭患者要求即可销售

B.必须由执业药师审核处方后销售

C.必须由医生开具处方后销售

D.可由任何具备相关知识的员工销售

5.5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和适应症

B.药品价格和购买方式

C.药品疗效和安全性

D.以上均不得包含

6.6.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.私下处理，不报告

B.向患者说明情况，让患者自行处理

C.向药品生产企业报告，并停止销售使用

D.不予理会，继续销售

7.7.药品说明书中的哪些信息是必须的？()

A.药品成分和用法用量

B.药品价格和购买方式

C.药品疗效和安全性

D.以上均不是必须的

8.8.药品生产企业对药品不良反应的监测报告时限是多少？()

A.发现后立即报告

B.发现后3日内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后15日内报告

9.9.执业药师在执业活动中，应当如何处理患者隐私？()

A.随意公开患者信息

B.必须向所有人员公开患者信息

C.严格保密，未经患者同意不得公开

D.仅向患者本人公开

10.10.药品零售企业销售非处方药时，是否需要执业药师审核？()

A.需要

B.不需要

C.根据情况而定

D.必须由医生开具处方

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产企业的生产环境应当符合卫生要求

C.药品生产企业的生产设备应当符合生产需要

D.药品生产企业的生产人员应当具备相应的资质

12.2.药品经营企业应当遵守哪些法律法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查办法》

D.《药品生产质量管理规范》

13.3.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.评估药品的安全性

B.发现新的药品不良反应

C.保障公众用药安全

D.促进药品的合理使用

14.4.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品咨询和用药指导

B.监督患者用药安全

C.参与药品临床评价

D.指导药品储存和运输

15.5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、完整

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得涉及疾病治疗功能

D.不得含有未经批准的内容

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证。

17.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在潜在风险，应立即向

18.药品经营企业销售药品时，应当提供真实、完整的

19.药品不良反应监测报告的时限是，自发现或获知药品不良反应之日起

20.执业药师在执业活动中，应当遵循的职业道德准则之一是

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理用药的建议。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性内容。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险，应当告知患者自行停药。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由患者本人向药品生产企业直接提交。()

A.正确