2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【全优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【全优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品经检验不合格，药品监督管理部门对其进行了处罚。下列关于处罚决定的说法，正确的是：()

A.生产企业应立即停止生产该药品

B.药品监督管理部门可以要求生产企业召回该药品

C.生产企业应主动召回该药品

D.生产企业可以继续生产并销售该药品

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.确保生产设施和设备符合药品生产要求

B.建立健全药品生产管理制度

C.对药品生产过程中的质量问题进行内部举报

D.对药品生产人员进行定期培训

3.药品零售企业销售处方药，以下哪项说法是错误的？()

A.应由执业药师审核处方并签字

B.可由任何具备药学知识的人员审核处方

C.应对处方进行登记管理

D.应对处方所列药品进行追踪管理

4.以下哪种行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品生产企业将药品销售给合法药品经营企业

B.药品经营企业将药品销售给合法医疗机构

C.药品经营企业将药品销售给个人消费者

D.药品经营企业将药品销售给无药品经营许可证的单位

5.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等基本信息

B.药品生产企业的名称、地址等基本信息

C.药品批准文号、生产日期、有效期等基本信息

D.任何可能误导消费者的内容

6.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照生产工艺进行生产

B.使用符合国家标准的原辅料

C.在生产过程中，对药品进行非法添加

D.对生产过程中产生的废液进行合规处理

7.药品经营企业在采购药品时，以下哪项做法是正确的？()

A.采购来源不明的药品

B.从无药品经营许可证的企业采购药品

C.采购经检验不合格的药品

D.采购有合法来源的药品

8.以下哪种行为属于药品使用过程中的违法行为？()

A.按照处方用药

B.超剂量使用药品

C.正确使用药品说明书

D.严格按照药品说明书使用药品

9.以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.审批药品生产许可、经营许可

C.对违法药品生产、经营行为进行处罚

D.对药品使用过程进行监管

10.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.普通感冒药

B.抗生素

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D.中药

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在进行药品生产活动时，以下哪些行为是符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的？()

A.确保生产环境清洁、卫生、无污染

B.严格执行生产工艺和操作规程

C.定期对生产设备和原辅材料进行检验

D.允许在生产过程中随意更改工艺流程

12.药品经营企业在药品销售过程中，以下哪些规定是必须遵守的？()

A.销售药品必须凭处方

B.不得销售过期、失效的药品

C.不得销售未经批准的药品

D.可以销售给任何个人或机构

13.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证？()

A.药品生产企业连续3年未通过药品生产质量管理规范认证的

B.药品生产企业生产、销售的药品经检验不合格，情节严重的

C.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应的

D.药品生产企业擅自改变生产工艺，未报告的

14.以下哪些行为属于违反药品广告管理规定的？()

A.药品广告中夸大药品疗效

B.药品广告中使用医疗机构的名义或者形象作证明

C.药品广告未经批准发布

D.药品广告内容真实、合法，符合药品广告审查标准

15.药品经营企业应当对哪些人员进行培训和考核？()

A.执业药师

B.药学技术人员

C.销售人员

D.生产人员

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业在销售药品时，必须保证药品的____，不得销售假药。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须对其生产、经营的产品质量负责，药品的生产企业、经营企业____，不得以任何形式给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须建立____，保证药品销售记录准确完整。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测制度，对____进行监测，并按照规定报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自