2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解（全优）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的某批次药品不符合质量标准，应采取以下哪项措施？()

A.继续销售

B.通知经销商退货

C.暂停生产该批次药品

D.没有采取任何措施

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标

B.质量责任

C.质量监督

D.质量培训

3.某药店在销售处方药时，未严格执行处方审核制度，导致患者用药不当，该药店应承担何种责任？()

A.责任由患者自行承担

B.责任由医生承担

C.责任由药店承担

D.责任由药品生产企业承担

4.根据《药品管理法》，以下哪项行为构成非法经营药品？()

A.药店超范围经营药品

B.药店销售过期药品

C.药店销售未经批准的进口药品

D.药店销售假冒伪劣药品

5.某药品零售企业，以下哪项行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药店营业员在销售过程中主动向顾客推荐药品

B.药店营业员在销售过程中向顾客提供药品使用咨询

C.药店营业员在销售过程中要求顾客出示处方

D.药店营业员在销售过程中向顾客推荐处方药

6.某药品生产企业，以下哪项行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业对药品质量进行严格把控

B.药品生产企业对药品广告进行审查

C.药品生产企业未按规定进行药品生产质量管理

D.药品生产企业主动召回不合格药品

7.某药品零售企业，以下哪项行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药店在显著位置公示药品价格

B.药店在销售过程中提供药品使用咨询

C.药店销售过期药品

D.药店销售处方药时要求顾客出示处方

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标

B.质量责任

C.质量监督

D.药品采购

9.某药品生产企业，以下哪项行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业对药品质量进行严格把控

B.药品生产企业对药品广告进行审查

C.药品生产企业未按规定进行药品生产质量管理

D.药品生产企业主动召回不合格药品

10.某药品零售企业，以下哪项行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药店在显著位置公示药品价格

B.药店在销售过程中提供药品使用咨询

C.药店销售过期药品

D.药店销售处方药时要求顾客出示处方

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标

B.质量责任

C.质量监督

D.质量培训

E.质量文件管理

12.以下哪些属于药品经营企业违反《药品管理法》的行为？()

A.销售过期药品

B.超范围经营药品

C.没有药品经营许可证经营

D.药品标签不规范

E.药品广告虚假宣传

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评估

C.药品不良反应的跟踪

D.药品不良反应的预防

E.药品不良反应的公告

14.以下哪些属于药品广告审查的内容？()

A.广告内容真实性审查

B.广告主体合法性审查

C.广告渠道合法性审查

D.广告效果审查

E.广告费用审查

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合注册标准

C.药品标签不符合规定

D.药品广告被查处

E.药品生产日期错误

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品质量全面负责。

17.药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的《药品说明书》为准，不得含有虚假的内容。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。

20.《药品管理法》规定，医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的措施，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人可以兼职其他企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的进口药品。()

A.正确