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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【夺冠系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备等应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家药品监督管理局的规定

C.符合企业内部的生产标准

D.符合行业公认的标准

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量验收制度

B.进货检查制度

C.出售记录制度

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书中的内容

B.药品批准证明文件的内容

C.虚假或者引人误解的宣传内容

D.医疗机构的推荐内容

4.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业学历

B.通过执业药师资格考试

C.具有良好的职业道德

D.以上都是

5.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.立即销毁

B.按照规定进行检验处理

C.重新包装后销售

D.转移至其他企业

7.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、有效期

C.药品用法、用量、注意事项

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括哪些？()

A.生产设施、设备是否符合要求

B.药品生产质量管理规范执行情况

C.药品质量检验报告

D.以上都是

9.药品广告发布前，应当经过哪些程序？()

A.药品监督管理部门审查

B.药品生产企业内部审核

C.广告发布机构审核

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.严格执行药品质量管理规范

C.为患者提供专业、准确的用药指导

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.保证药品生产过程的质量

B.确保药品的安全性

C.确保药品的有效性

D.提高生产效率

12.药品经营企业应如何保证药品供应的连续性？()

A.建立药品储备制度

B.与多个供应商建立长期合作关系

C.建立应急药品供应机制

D.提高药品采购价格

13.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.以患者为中心

B.保密原则

C.公正原则

D.诚实守信原则

14.药品广告中禁止出现哪些内容？()

A.药品疗效的虚假宣传

B.治疗方法的推荐

C.患者使用药品的真实案例

D.药品价格比较

15.药品不良反应监测报告的主要内容包括哪些？()

A.患者的基本信息

B.不良反应的症状

C.不良反应发生的时间

D.药品使用情况

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，必须取得哪个批准证明文件？

17.执业药师资格考试分为几个部分？

18.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？

19.药品不良反应报告制度中，发现疑似药品不良反应后，药品生产、经营企业应当在多少时间内报告？

20.《药品管理法》规定，药品广告内容应当真实合法，不得含有哪些内容？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时为多家药品生产企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不执行药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假宣传和夸大其词的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，发现患者使用药品存在安全隐患时，应当立即向患者说明。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品质量管理中的作用。

27.解释《药品管理法》中“药品不良反应”的概念。

28.说明药品经营企业应当如何保证药品供应的连续性。

29.阐述药品广告审查的主要内容。

30.描述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

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