2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【综合题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【综合题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.暂缓销售

B.继续销售，并向监管部门报告

C.停止生产，并向监管部门报告

D.降低售价，并告知消费者

2.执业药师在执业过程中，以下哪项行为是违反职业道德的？()

A.严格遵循药品法律法规

B.对患者进行用药指导

C.接受患者馈赠的礼品

D.向患者提供真实、全面的用药信息

3.医疗机构制剂配制质量管理规范中，对制剂室洁净度级别的最低要求是？()

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

4.药品经营企业发生药品不良反应，应当采取哪些措施？()

A.停止销售，并报告药品监督管理部门

B.继续销售，并告知消费者

C.减少销售，并观察消费者反应

D.保密处理，不得报告

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.饮食

6.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.使用未经验收的原材料生产药品

B.在生产过程中随意更改生产工艺

C.按照规定对生产过程进行质量控制

D.将不合格药品重新包装后销售

7.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告内容？()

A.药品名称、成分

B.药品功效、适应症

C.生产厂家、批准文号

D.治疗范围、疗效

8.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是合法的？()

A.未经患者同意，透露患者个人信息

B.接受药品生产经营企业的商业贿赂

C.向患者提供真实、全面的用药信息

D.在执业过程中擅自离职

9.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.任意扣押药品生产企业的原材料

B.指导药品生产企业改进生产工艺

C.向药品生产企业收取不合理费用

D.擅自公布药品生产企业的商业秘密

10.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.购买无生产批号的药品

B.购买过期药品

C.购买价格明显低于市场价的药品

D.购买符合规定和质量标准的药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施？()

A.药品可能被用于非法用途

B.药品存在安全隐患，需要立即控制

C.药品生产经营企业拒绝接受监督检查

D.药品质量不合格，可能对公众健康造成危害

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.严谨求实，精益求精

C.爱岗敬业，服务至上

D.团结协作，共同进步

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.伪造、变造、出租、出借、买卖许可证或者药品批准证明文件

B.药品生产、经营企业未按照规定储存、运输药品

C.药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药

D.药品广告含有虚假内容

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.依法采购，保证药品质量

B.优先采购国产药品，合理使用进口药品

C.依据临床需要和用药规范，合理用药

D.不得使用未经批准的药品

15.药品生产企业在生产药品时，应当采取哪些质量管理措施？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对生产过程进行严格控制，确保药品质量

C.定期对生产设备和环境进行清洁、消毒、维护

D.建立药品不良反应监测和报告制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国际人用药品注册技术协调会议（ICH）的有关规定。

17.执业药师在执业活动中，应当遵循的职业道德准则之一是：患者至上，关爱生命。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经药品监督管理部门批准后方可发布。

19.医疗机构制剂室应当建立药品不良反应监测和报告制度，对发生的不良反应应当及时进行分析、评价，并采取相应的处理措施。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品应当及时召回。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产经营企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经证实的效果描述。()

A.正确B.错误

23.医疗机构制剂室