2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题word版附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题word版附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅需进行内部质量审核

B.遵守药品生产质量管理规范（GMP）

C.无需进行质量检测，直接上市销售

D.仅需关注生产成本，无需关注产品质量

2.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.仅需提供药品名称和价格

B.应当提供药品的名称、规格、批号、有效期等基本信息

C.无需提供任何信息，消费者自行查询

D.仅需提供生产企业的名称和地址

3.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监督药品生产企业生产过程

B.评估药品的安全性

C.促进药品销售

D.提高药品生产效率

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品不良反应信息

C.不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品批准证明文件

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.保持沉默，避免引起纠纷

B.向患者说明情况，并建议更换药品

C.无需处理，由患者自行决定

D.向医疗机构报告，由医疗机构处理

6.药品生产企业在生产药品时，应当如何确保药品的纯度？()

A.无需关注药品纯度，只要达到疗效即可

B.严格按照药品生产工艺和质量标准进行生产

C.仅需进行抽检，无需进行全检

D.无需进行质量检测，直接上市销售

7.药品经营企业购进药品时，应当向哪些部门索取相关证明文件？()

A.仅需向生产企业索取

B.应当向生产企业、药品监督管理部门索取

C.无需索取任何证明文件

D.仅需向药品监督管理部门索取

8.药品不良反应报告制度的目的是什么？()

A.提高药品生产效率

B.促进药品销售

C.保障公众用药安全

D.监督药品生产企业

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题时，应当如何处理？()

A.保持沉默，避免引起纠纷

B.向患者说明情况，并建议更换药品

C.无需处理，由患者自行决定

D.向药品监督管理部门报告

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品生产日期、有效期等标识内容虚假

11.药品生产企业在生产过程中，应当实施哪些质量管理措施？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.严格执行药品生产操作规程

C.对生产设备进行定期维护和校准

D.对生产人员进行培训和考核

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.向消费者提供真实、完整的药品信息

B.不得销售过期、失效、变质或者被污染的药品

C.不得销售未经批准的药品

D.不得拒绝消费者对药品的合理询问

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.监督和指导药品使用过程中的安全

C.参与制定药品使用规范和操作规程

D.对药品不良反应进行监测和报告

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当与经批准的药品说明书一致

C.广告内容不得含有虚假或者引人误解的信息

D.广告内容不得含有未经批准的药品广告内容

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合国务院药品监督管理部门规定的

16.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当向

17.药品生产企业在生产药品时，应当对生产设备进行定期维护和校准，确保其

18.药品不良反应报告和监测制度的核心是

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检测，只要产品符合预期疗效即可上市销售。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，无需采取任何措施，由患者自行决定。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以不向消费者提供药品的批号和有效期信息。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证，只要广