2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【满分必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【满分必刷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，对药品的哪些内容进行记录？()

A.生产日期

B.生产批号

C.生产方法

D.以上都是

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品批准文号、生产批号

C.药品价格、促销信息

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、功效成分

B.药品适应症、用法用量

C.药品价格、促销信息

D.药品不良反应

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具备相应的技术人员和设备

B.具备良好的卫生环境

C.具备质量管理措施

D.以上都是

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.生产设施和设备

B.生产工艺和质量控制

C.药品销售和广告宣传

D.以上都是

6.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的报告、评价和处理

B.药品不良反应的信息收集和发布

C.药品不良反应的预防措施

D.以上都是

7.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.药品销售人员

B.药品质量管理员

C.药品储存人员

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品不良反应的监测方法有哪些？()

A.药品不良反应的报告系统

B.药品不良反应的现场检查

C.药品不良反应的信息收集和分析

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，如何确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺和质量控制

B.定期进行质量检验

C.加强员工培训和管理

D.以上都是

10.药品广告审批制度的主要内容是什么？()

A.药品广告的内容审查

B.药品广告的发布管理

C.药品广告的监测和处罚

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.医疗机构擅自改变药品包装

12.《药品管理法》规定，药品生产企业的哪些责任和义务是确保药品安全的关键？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品生产过程符合药品标准

C.建立健全药品召回制度

D.加强药品不良反应监测

13.药品广告审查机关在审查药品广告时，应考虑哪些因素？()

A.药品广告的内容是否真实

B.药品广告的表述是否准确

C.药品广告是否符合法律法规要求

D.药品广告是否可能误导消费者

14.药品不良反应监测报告的内容应当包括哪些信息？()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理情况

15.《药品管理法》对药品经营企业有哪些质量管理制度要求？()

A.药品储存和运输条件符合规定

B.建立健全药品质量管理责任制

C.定期对员工进行药品质量管理培训

D.保证药品销售渠道的合法性

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售应当符合药品生产质量管理规范。

17.药品不良反应监测报告应当包括患者的基本信息、药品使用情况、不良反应的表现以及不良反应的处理情况。

18.药品广告中不得含有虚假、夸大宣传的内容，不得含有未经科学评价的疗效或者安全性表述。

19.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，包括药品采购、储存、销售、退回和报废等环节的管理。

20.医疗机构制剂室应当具备相应的技术人员和设备，具备良好的卫生环境以及完善的质量管理措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产记录和销售记录应当至少保存5年。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对购进的药品进行检验。()

A.正确B.错误

23.药品广告必须经企业所在地省级药品监督管理部门审查批准后方可发布。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以使用未取得批准文号的药品进行治疗。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应的报告可以由患者或家属自行向药品监督管理部门提交。()

A.正确B.错误

五