2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（突破训练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（突破训练）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为了提高药品质量，决定自行对生产过程进行监督，以下哪种做法是错误的？()

A.对生产设备进行定期检查

B.对生产人员加强培训

C.对原材料供应商进行质量审核

D.减少生产批次以降低生产成本

2.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项不是必须遵守的规定？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期对生产设备进行维护

C.不得使用未经批准的原料药

D.不得在非生产区域内进行生产活动

3.药品经营企业对药品进行储存，以下哪种做法是不正确的？()

A.药品应按照药品说明书的要求储存

B.药品应储存在干燥、通风、避光的环境中

C.药品应按照批号堆放整齐，不得混批

D.药品可以与食品、化妆品等其他产品混放

4.某药品零售企业销售处方药时，以下哪种做法是符合规定的？()

A.直接向消费者销售处方药

B.要求消费者出示处方后再销售处方药

C.不需要处方即可销售处方药

D.销售处方药时不需要告知消费者用药注意事项

5.药品广告中，以下哪种内容是不允许出现的？()

A.药品的主要成分和适应症

B.药品的疗效和安全性信息

C.药品的批准文号和生产厂家

D.药品的用法用量和禁忌

6.某药品零售企业因销售假药被查处，以下哪种处罚措施是正确的？()

A.警告并罚款

B.没收违法所得并罚款

C.吊销药品经营许可证

D.以上都是

7.药品生产企业在药品上市前，应当向哪个部门提交药品注册申请？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

8.药品经营企业在采购药品时，以下哪种做法是不合法的？()

A.采购有合法生产批号的药品

B.采购有合法进口批号的药品

C.采购无生产批号的药品

D.采购有合法销售批号的药品

9.药品零售企业在销售处方药时，以下哪种行为是不合规的？()

A.向消费者提供用药咨询

B.要求消费者出示处方

C.向消费者推荐非处方药

D.告知消费者用药注意事项

10.某药品生产企业因产品质量问题被召回，以下哪种做法是正确的？()

A.继续销售该批药品

B.对该批药品进行无害化处理

C.对该批药品进行销毁

D.暂停生产该药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）中药品批发企业应遵守的规定？()

A.药品采购应当从合法企业购进

B.药品储存应当符合药品性质和储存要求

C.药品销售应当执行销售记录制度

D.药品运输应当符合运输要求，并采取必要的防护措施

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当进行哪些自检？()

A.生产设备自检

B.生产工艺自检

C.质量管理体系自检

D.产品自检

13.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取责令停产停业的措施？()

A.药品生产、经营企业未按照规定实施药品追溯体系的

B.药品生产、经营企业生产、销售假药的

C.药品生产、经营企业未按照规定储存、运输药品的

D.药品生产、经营企业生产、销售劣药的

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的用法用量和禁忌

D.药品的广告批准文号

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些行为规范？()

A.严格遵守药品法律法规和行业标准

B.诚实守信，确保药品质量

C.提供专业的用药咨询服务

D.遵守职业道德，保护患者隐私

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、质量管理体系等应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，并严格执行。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯。

20.《药品管理法》规定，执业药师应当具备药学及相关专业学历，并通过国家执业药师资格考试。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行自检。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确