2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（真题汇编）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（真题汇编）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当按照什么原则进行生产活动？()

A.安全生产原则

B.质量管理原则

C.依法生产原则

D.节能减排原则

2.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品标签不符合规定

C.药品未经批准生产

D.药品广告内容虚假

3.执业药师在执业活动中，遇到患者对药品使用有疑问时，应如何处理？()

A.直接告知患者使用方法

B.忽略患者疑问，继续提供服务

C.建议患者自行咨询医生

D.详细解答患者疑问，提供专业指导

4.药品经营企业销售药品时，必须标明什么内容？()

A.药品通用名称、生产批号、有效期

B.药品通用名称、生产批号、生产企业

C.药品通用名称、生产批号、用法用量

D.药品通用名称、生产批号、价格

5.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业不得从事什么活动？()

A.药品研制活动

B.药品销售活动

C.药品广告活动

D.药品运输活动

6.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患时，应当采取什么措施？()

A.停止销售该药品

B.继续销售该药品

C.建议患者自行更换药品

D.无需采取措施

7.药品生产、经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.按照药品生产、经营企业的要求储存药品

B.按照药品说明书的要求储存药品

C.按照国家药品标准的储存要求储存药品

D.按照企业内部规定储存药品

8.根据《药品管理法》，以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.化学药品

C.中成药

D.处方药

9.执业药师在执业活动中，遇到患者擅自更改药品用法时，应如何处理？()

A.告知患者按照说明书使用

B.忽略患者更改用法的行为

C.建议患者咨询医生

D.强制患者按照原用法使用

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施应当符合卫生要求

B.药品生产人员应当经过专业培训

C.药品生产过程应当有完整的记录

D.药品生产应当有严格的质量控制体系

11.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品应当有合法的批准证明文件

B.药品应当符合国家药品标准

C.药品包装应当符合规定要求

D.药品销售应当有真实、完整的销售记录

12.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.为患者提供用药咨询服务

B.监督指导患者合理用药

C.参与药品不良反应监测

D.宣传药品合理使用知识

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度内容？()

A.药品生产企业对药品不良反应进行监测

B.药品经营企业对药品不良反应进行监测

C.执业药师对药品不良反应进行监测

D.医疗机构对药品不良反应进行监测和报告

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告管理内容？()

A.药品广告必须经过审查批准

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

16.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范（GMP）体系，确保药品生产全过程符合规定要求。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即向药品监督管理部门报告。

18.药品经营企业销售药品时，应当提供真实、完整的销售记录，以备查验。

19.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有虚假内容或者误导性信息。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业过程中，对处方药的使用进行审查和指导是法律规定的义务。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行药品质量检验，只要保证生产过程符合GMP要求即可。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，对于患者提出的任何用药问题都应当给予解答。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以在任何媒