2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（综合卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家药品监督管理局的要求

C.符合企业内部生产要求

D.符合国际先进水平

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.以上都是

3.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品批准文号

B.药品疗效

C.药品价格

D.以上都不可以

4.医疗机构制剂不得在哪些场所销售？()

A.医疗机构内部

B.药品零售企业

C.药品批发企业

D.互联网

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.保守执业活动中的秘密

C.接受继续教育，提高业务水平

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.每年至少一次

B.每半年至少一次

C.每季度至少一次

D.随机抽查

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品批准文号、生产厂家、规格

C.药品价格、促销活动、疗效

D.以上都是

8.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回

C.三级召回、四级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

9.药品不良反应监测报告时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

10.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行？()

A.不得销售

B.可以销售，但需登记患者信息

C.可以销售，但需医生开具处方

D.可以销售，但需药师审核

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产设施和设备应当符合哪些要求？()

A.设备应当定期检查、维护和校准

B.生产环境应当符合药品生产的要求

C.设备应当有明确的操作规程

D.设备应当有唯一标识

12.药品经营企业应当建立哪些制度以保证药品质量？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.药品追溯制度

E.药品不良反应监测制度

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品处方调剂审核

B.药品咨询和用药指导

C.药品不良反应监测

D.药品储存和养护

E.药品销售和促销

14.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品批准文号

B.药品疗效

C.药品价格

D.药品使用方法

E.药品广告效果

15.药品召回分为哪几个等级，根据召回药品的风险程度分别是什么？()

A.一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害甚至死亡

B.二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害

C.三级召回：使用该药品引起危害的可能性较小，或未观察到不良事件

D.四级召回：使用该药品可能引起轻微的健康不良事件

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，保证药品质量和用药安全。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

20.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂不得在市场销售。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时担任多个药品生产企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对未取得药品批准证明文件的药品进行销售。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以任意宣传药品的疗效和安全性。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以配制、销售、使用未取得药品批准证明文件的制剂。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不遵守药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《