2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【原创题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【原创题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现已上市销售的药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.停止生产，继续销售

B.继续生产，增加检查

C.立即停止生产，召回相关药品

D.向相关部门报告，但不采取行动

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可条件？()

A.具备药品生产所需的厂房、设施和设备

B.具有符合药品生产质量管理规范的条件

C.具有药品生产所需的专业技术人员

D.具有药品生产所需的原辅材料

3.医疗机构采购药品时，应当遵守以下哪项规定？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购价格最低的药品

C.优先采购符合国家药品标准的药品

D.优先采购有关系的药品

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.生产厂家、生产日期、销售日期

C.药品价格、促销信息、使用方法

D.以上所有信息

5.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当符合的要求？()

A.广告内容应当真实、准确、合法

B.广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.广告不得含有未经批准的药品名称、功效等

D.广告不得使用国家机关、社会团体名义

6.医疗机构使用药品时，应当如何处理过期药品？()

A.继续使用，加大检查力度

B.转移到其他地方使用

C.销毁或者无害化处理

D.低价出售给消费者

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的死亡

B.药品引起的严重损害人体健康

C.药品引起的轻微损害人体健康

D.药品引起的副作用

8.药品生产企业在生产过程中，发生药品质量事故，应当如何处理？()

A.立即停止生产，继续销售

B.继续生产，加强检查

C.立即停止生产，报告相关部门，召回相关药品

D.向消费者道歉，但不采取行动

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告审批主体？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

10.药品经营企业销售药品时，应当对哪些人员进行培训？()

A.药品销售人员

B.药品采购人员

C.药品质量管理人员

D.以上所有人员

11.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品包装上未注明有效期或者更改有效期的

13.医疗机构在采购和使用药品时，应遵循哪些原则？()

A.公平、公正、公开的原则

B.质量优先、价格合理的原则

C.优先使用国产药品的原则

D.优先使用医保目录内药品的原则

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格

B.药品生产批准文号

C.药品的主要成分和适应症

D.药品的不良反应和禁忌症

15.执业药师在执业活动中，应履行哪些义务？()

A.遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德

B.负责药品使用的安全有效，对患者进行用药指导

C.维护患者合法权益，不泄露患者隐私

D.按时参加继续教育，不断提高业务水平

16.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现新的症状或原有症状加重

B.使用药品后出现的副作用

C.使用药品后出现药物依赖性

D.使用药品后出现的超敏反应

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、销售行为应当遵守什么规范？

18.执业药师在执业过程中，应当遵循的职业道德准则中，哪一项强调尊重患者的知情权和选择权？

19.《药品管理法》规定，药品包装上必须标注的内容不包括以下哪项？

20.药品经营企业应当建立健全的什么制度，以保证药品质量？

21.执业药师在发现药品存在安全隐患时，应当立即采取什么措施？

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以继续生产并销售。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以同时兼职其他与药品相关的商业活动。()

A.正确