2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（预热题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（预热题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品价格的制定

2.2.在药品经营活动中，下列哪项行为违反了《药品经营质量管理规范》？()

A.药品批发企业对药品进行抽样检验

B.药品零售企业对过期药品进行销毁

C.药品经营企业将药品储存在阴凉干燥处

D.药品经营企业销售无生产批号的药品

3.3.下列哪项不是《药品生产质量管理规范》所规定的生产质量管理原则？()

A.质量优先

B.持续改进

C.质量保证

D.以成本为中心

4.4.在药品不良反应监测中，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现恶心、呕吐

C.用药后出现血压升高

D.用药后出现药物依赖性

5.5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的法律责任？()

A.药品生产未经批准的

B.药品生产不符合国家标准的

C.药品生产未按规定进行质量检验的

D.药品生产成本过高的

6.6.在药品广告审查中，下列哪项是审查的重点内容？()

A.药品广告的创意设计

B.药品广告的播放时段

C.药品广告的内容真实性和科学性

D.药品广告的发布费用

7.7.下列哪项不是《药品管理法》规定的药品经营企业应当具备的条件？()

A.具有与经营规模相适应的场所和设备

B.具有与经营规模相适应的仓储设施

C.具有与经营规模相适应的药品质量管理人员

D.具有与经营规模相适应的药品运输车辆

8.8.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.依法取得药品生产许可

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.确保药品质量符合国家标准

D.限制药品销售区域

9.9.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品不良反应监测机构的职责？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.公布药品不良反应信息

D.对药品不良反应进行监测和报告

10.10.在药品监督管理中，下列哪项行为不属于行政处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.撤销药品生产许可证

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品质量检验机构

D.药品生产人员培训

12.2.药品经营企业应当对哪些药品进行抽样检验？()

A.进口药品

B.国家基本药物

C.新药

D.过期药品

13.3.以下哪些属于《药品广告审查办法》规定的药品广告禁止内容？()

A.药品广告含有不科学地表示功效的断言或者保证的

B.药品广告含有说明治愈率或者有效率的

C.药品广告含有利用医药科研单位、学术机构、专家、医生、患者的名义和形象作证明的

D.药品广告含有与其他药品的功效和安全性比较的

14.4.下列哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

15.5.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的

B.药品不符合国家标准，但不影响人体健康的

C.药品生产批号错误，可能影响药品使用的

D.药品广告虚假宣传，但药品质量合格的

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量，必须符合国务院药品监督管理部门制定的

17.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容，不得含有涉及

18.药品生产企业在生产药品前，必须取得

19.药品经营企业在经营药品时，必须遵守

20.《药品管理法》规定，药品不良反应监测报告和评价控制信息应当依法及时公布，公众可以

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不遵守《药品生产质量管理规范》。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有医生、患者对药品功效的推荐。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对任何药品进行退货。()

A.正确