2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（精练）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售连锁企业，为了提高药品销售，对消费者进行优惠活动，以下说法正确的是？()

A.可以进行药品打折销售

B.可以赠送药品

C.可以开展买一赠一活动

D.可以进行药品促销活动

2.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应采取以下哪种措施？()

A.继续生产，待监管部门检查

B.停止生产，召回已上市药品

C.修改生产工艺，提高药品质量

D.增加生产，满足市场需求

3.某药品零售企业员工在销售药品时，以下哪种行为是不允许的？()

A.向消费者推荐药品

B.介绍药品的功效和作用

C.强制销售药品

D.告知消费者药品的正确使用方法

4.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品的使用方法和注意事项

B.药品的适应症和疗效

C.药品的批准文号和生产厂家

D.虚假或夸大的宣传内容

5.药品经营企业在采购药品时，以下哪种行为是合法的？()

A.采购未取得药品生产许可的药品

B.采购未取得药品经营许可的药品

C.采购无合法来源证明的药品

D.采购有合法来源证明的药品

6.某药品零售企业因药品质量问题被监管部门查处，以下哪种处罚措施是可能的？()

A.罚款

B.暂停药品经营业务

C.撤销药品经营许可证

D.以上都是

7.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在药品包装上注明了药品的批准文号和生产厂家

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业员工向消费者推荐药品

D.药品广告真实、合法、科学

8.以下哪种药品不得在药店零售？()

A.非处方药

B.处方药

C.中药

D.化妆品

9.某药品零售企业因未按规定储存药品被监管部门查处，以下哪种处罚措施是可能的？()

A.罚款

B.暂停药品经营业务

C.撤销药品经营许可证

D.以上都是

10.以下哪种行为属于违反《药品广告审查办法》的行为？()

A.药品广告真实、合法、科学

B.药品广告含有虚假或夸大的宣传内容

C.药品广告未注明药品的批准文号和生产厂家

D.药品广告未注明药品的适应症和疗效

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理

C.药品生产过程控制

D.药品生产人员培训

12.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的规定？()

A.药品经营许可证管理

B.药品储存条件管理

C.药品销售记录管理

D.药品广告发布管理

13.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的宣传教育

14.以下哪些属于药品召回的分类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

15.以下哪些属于药品广告审查的内容？()

A.药品广告的真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的科学性

D.药品广告的审批流程

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产人员等应当符合什么要求？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？

18.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当采取什么措施？

19.药品广告中不得含有虚假或者夸大的内容，这是由什么法规规定的？

20.药品零售企业应当建立什么制度，保证药品质量？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产人员等不需要定期进行审查和评估。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售无合法来源证明的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告未经审查即可发布。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在发现药品存在安全隐患后，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以对处方药进行打折销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品不良反应监测中，医疗机构和药品经营企业各自承