2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【考试直接用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【考试直接用】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产，待调查清楚后再处理

B.通知销售商，由销售商处理

C.停止生产，召回已上市药品

D.继续销售，等待政府调查

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.人员培训

B.生产设备维护

C.产品质量检验

D.药品广告宣传

3.药品经营企业购进药品时，应当查验以下哪项资料？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品生产企业的药品注册证书

D.药品生产企业的产品合格证

4.以下哪项不属于药品零售企业销售处方药的要求？()

A.应当凭处方销售

B.可以在药店外设立销售点

C.应当在药店内设立处方药销售专区

D.应当配备执业药师

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取以下哪些方式？()

A.查阅企业档案资料

B.检查生产设施和设备

C.检查药品质量检验记录

D.以上都是

6.以下哪项不属于药品广告的内容要求？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动信息

D.药品生产企业信息

7.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取以下哪些行政处罚措施？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

8.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的预防措施

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止污染？()

A.严格执行生产工艺

B.定期对生产环境进行清洁消毒

C.严格控制原辅料的质量

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.采购药品时，应当查验供货商的资质证明文件

B.销售药品时，应当向消费者提供药品说明书

C.药品经营企业应当设立药品质量管理机构

D.药品经营企业可以销售过期药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系的内容？()

A.质量管理体系文件

B.质量管理人员培训

C.药品生产过程的控制

D.药品质量检验

E.药品不良反应监测

12.以下哪些属于药品经营企业的质量管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品运输管理制度

E.药品质量投诉处理制度

13.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取以下哪些形式？()

A.实地检查

B.文件审查

C.抽样检验

D.监测报告审查

E.专项调查

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.销售假药

C.药品标签虚假标注

D.药品过期销售

E.药品广告含有虚假内容

15.药品不良反应监测的目的包括以下哪些方面？()

A.提高药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进药品合理使用

D.为药品监管提供科学依据

E.预防药品不良反应的发生

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得_______。

17.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的_______，以确认其合法资质。

18.药品说明书应当包含药品的_______、适应症或者功能主治、用法用量等必要内容。

19.药品生产、经营企业应当建立_______，保证药品质量。

20.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以依法给予_______、罚款、没收违法所得等行政处罚。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以继续生产，待调查清楚后再处理。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，只能采取实地检查的形式。()

A.正确B.错误

25.药