2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.以上都是

2.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期

C.适应症、用法用量

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效的保证性承诺

B.药品成分的详细说明

C.药品价格的信息

D.药品生产企业的名称

4.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.依法采购

B.优先采购国产药品

C.不得采购未经批准的药品

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.以上都是

6.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的定义和分类

B.药品不良反应的报告程序

C.药品不良反应的评价和处理

D.以上都是

7.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂停生产、销售、使用

8.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以直接销售

B.必须凭处方销售

C.可以根据患者需求销售

D.可以推荐但不必凭处方

9.医疗机构应当如何对药品进行储存和管理？()

A.按照药品说明书的要求储存

B.防止药品变质、失效

C.建立药品库存管理制度

D.以上都是

10.执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止使用

B.向患者说明情况

C.报告给药品监督管理部门

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业的哪些方面提出了要求？()

A.生产设施和设备

B.生产操作人员

C.质量管理体系

D.药品生产环境

E.药品销售和运输

12.药品经营企业应当对哪些药品进行重点管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.中药饮片

E.生物制品

13.药品广告应当符合哪些规定？()

A.内容真实、合法

B.不含有虚假、夸大宣传

C.不含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

E.不含有法律、行政法规规定禁止的其他内容

14.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品质量管理

B.药物信息咨询服务

C.药物不良反应监测

D.药物临床应用指导

E.药物使用安全教育和培训

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.监督检查

B.行政处罚

C.行政强制

D.技术指导

E.公众宣传

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理组织等应当符合国家药品监督管理局的规定。

17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

18.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和用药安全。

20.药品不良反应监测机构应当及时向国家药品监督管理局报告药品不良反应，并采取必要的控制措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理组织等应当符合国家药品监督管理局的规定。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要确保药品质量。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以自行决定药品的使用剂量。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容，只要不误导消费者即可。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测机构对收集到的药品不良反应信息，可以不向公众公开。()

A.正确B.错误

五、简