2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（b卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.行政诉讼只能由企业提起

B.行政诉讼只能由个人提起

C.行政诉讼可以由企业或个人提起

D.行政诉讼只能由政府机关提起

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当具备相应的生产条件

B.药品生产企业应当具备相应的质量管理体系

C.药品生产企业可以委托其他企业生产药品

D.药品生产企业应当定期对生产过程进行自检

3.某药品零售企业因销售假药被罚款10万元，该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.行政诉讼只能由企业提起

B.行政诉讼只能由个人提起

C.行政诉讼可以由企业或个人提起

D.行政诉讼只能由政府机关提起

4.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以销售过期药品

B.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

C.药品经营企业可以销售未经批准的药品

D.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品

5.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.行政诉讼只能由企业提起

B.行政诉讼只能由个人提起

C.行政诉讼可以由企业或个人提起

D.行政诉讼只能由政府机关提起

6.根据《药品管理法》，下列关于药品包装和标签的说法，正确的是：()

A.药品包装和标签可以随意更改

B.药品包装和标签应当符合国家药品监督管理局的规定

C.药品包装和标签可以不标注药品成分

D.药品包装和标签可以不标注生产日期和有效期

7.某药品零售企业因销售假药被罚款10万元，该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.行政诉讼只能由企业提起

B.行政诉讼只能由个人提起

C.行政诉讼可以由企业或个人提起

D.行政诉讼只能由政府机关提起

8.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告可以随意发布

B.药品广告应当真实、合法、科学、准确

C.药品广告可以不标注药品批准文号

D.药品广告可以不标注生产企业名称

9.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.行政诉讼只能由企业提起

B.行政诉讼只能由个人提起

C.行政诉讼可以由企业或个人提起

D.行政诉讼只能由政府机关提起

10.根据《药品管理法》，下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测可以不报告

B.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

C.药品不良反应监测报告可以不真实

D.药品不良反应监测报告可以不完整

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.生产、销售的药品成分含量不符合国家药品标准

B.使用非药品冒充药品或者使用他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

12.药品经营企业应当遵守哪些规定？()

A.药品经营企业应当具备相应的经营条件

B.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

C.药品经营企业应当建立药品采购和销售记录制度

D.药品经营企业应当配备药学技术人员

E.药品经营企业可以销售未经批准的药品

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.评估药品风险

E.监督药品生产

14.以下哪些属于处方药？()

A.需在医生指导下使用的药品

B.非处方药

C.需要特殊储存条件的药品

D.对身体有潜在副作用的药品

E.可以自我诊断并使用的药品

15.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.药品广告不得含有未经批准的药品名称和适应症

C.药品广告不得含有未经批准的药品功能主治

D.药品广告不得含有未经批准的药品使用方法

E.药品广告可以含有未经批准的药品价格信息

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当遵守药品生产质量管理规范，确保药品质