2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（原创题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（原创题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续销售

B.暂停销售，通知监管部门

C.没有通知消费者的义务

D.等待消费者反馈

2.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品成分说明

C.药品不良反应信息

D.药品价格信息

3.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品检验报告

D.药品批文

4.执业药师在执业活动中，违反规定造成患者损害的，应当承担何种责任？()

A.行政责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.警告

5.医疗机构采购药品时，应当优先采购哪些药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.名牌药品

D.价格昂贵的药品

6.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.可以不遵守药品生产质量管理规范

C.只需保证药品质量即可

D.不需进行药品检验

7.药品广告审批机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.县级以上药品监督管理部门

D.乡镇药品监督管理部门

8.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.以利润最大化为原则

B.以患者为中心的原则

C.以企业利益为重的原则

D.以个人利益为重的原则

9.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品价格、生产厂家、生产日期

C.药品说明书、用法用量、禁忌症

D.药品广告、促销活动信息

10.药品监管部门对药品生产企业的监督检查，应当多久进行一次？()

A.每年一次

B.每半年一次

C.每季度一次

D.需要时进行

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品质量的监督检查

E.药品价格的制定

12.执业药师在执业过程中，以下哪些行为是违反职业道德的？()

A.接受药品生产企业的贿赂

B.向患者推荐疗效未经验证的药品

C.保守患者隐私

D.推荐过度治疗和昂贵药品

E.遵循药品说明书推荐用药

13.药品生产企业在药品召回中应采取的措施包括哪些？()

A.立即停止销售或使用存在问题的药品

B.向监管部门报告召回计划

C.通知药品经营企业和医疗机构

D.采取补救措施，防止药品对患者造成伤害

E.对召回的药品进行无害化处理或销毁

14.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业的生产设施不符合规定

B.药品生产企业有严重违法行为

C.药品生产企业隐瞒药品质量问题

D.药品生产企业擅自改变生产工艺

E.药品生产企业未按规定进行质量检验

15.药品经营企业进行药品零售时，应当遵守以下哪些规定？()

A.遵守药品经营质量管理规范

B.向消费者提供真实、完整的药品信息

C.不得销售过期、变质、被污染的药品

D.不得超出经营范围经营药品

E.不得拒绝为患者提供必需药品

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产工艺、检验仪器等应当符合药品生产质量管理规范的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，遵循职业道德，以患者为中心，提供专业、规范的服务。

18.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导消费者的内容，不得含有未经科学评价的断言或者保证。

19.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式，主动召回是指药品生产企业自行发现药品存在安全隐患而采取的召回措施。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照药品经营质量管理规范的要求，建立健全药品经营质量管理体系。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的商业赞助。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经科学评价的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接销售药品。()

A.正确B.错