2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【学生专用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【学生专用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当保存至超过药品有效期多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品零售企业销售药品时，应当核对的是什么信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.患者姓名、联系方式、住址

C.生产企业、生产日期、有效期

D.采购价格、销售价格、库存数量

3.医疗机构购进药品，应当从具有什么资质的企业购进？()

A.药品生产许可证企业

B.药品经营许可证企业

C.药品经营质量管理规范认证企业

D.药品生产质量管理规范认证企业

4.药品不良反应报告和监测制度的目的是什么？()

A.保障药品安全，及时控制药品风险

B.促进药品质量提高，降低药品不良反应发生率

C.提高药品审批效率，加快药品上市进程

D.保障医疗机构的药品供应，满足临床需求

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品功效、主治、适应症

C.药品不良反应、禁忌症、注意事项

D.虚假、夸大、误导性内容

6.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.以患者为中心，确保用药安全有效

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.服从医疗机构管理，执行医疗机构的规章制度

D.以上都是

7.医疗机构制剂室应当符合什么条件？()

A.符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.具有独立的制剂室和相应的生产设备

C.有专业的技术人员和完善的规章制度

D.以上都是

8.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施防止药品污染？()

A.严格执行生产工艺规程和操作规程

B.定期进行生产设备清洁和消毒

C.加强生产环境控制，确保生产环境符合要求

D.以上都是

9.药品经营企业销售进口药品，应当提供哪些证明文件？()

A.进口药品注册证书

B.进口药品检验报告书

C.进口药品批件

D.以上都是

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.定期进行，不事先通知

B.不定期进行，并事先通知

C.定期进行，并事先通知

D.不定期进行，不事先通知

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.药品生产企业未按照规定保存生产记录

C.药品经营企业销售过期药品

D.执业药师未取得执业证书执业

12.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.保障公众用药安全

B.评价药品的有效性

C.识别和预防药品风险

D.促进药品研发

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.包装运输

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物引起的生理性反应

B.药物引起的副作用

C.药物引起的严重不良反应

D.药物引起的过敏反应

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.勤勉敬业，精益求精

D.团结协作，共同进步

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证，并按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范中，要求执业药师应当“尊重患者，关爱生命”，这是体现执业药师职业责任和职业精神的体现。

18.药品不良反应报告和监测制度是我国《药品管理法》规定的一项重要制度，要求药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集、报告药品不良反应。

19.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，并告知患者药品的用法、用量、禁忌等信息，这是为了保障患者的用药安全。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性内容，这是为了维护药品市场的公平竞争秩序，保护消费者权益。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，不得兼职其他药学相关职业。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量负责人负责组织、协调企业内部的质量管理工作。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业销售药品时，必须严格按照处方药的要求销售非处方药。()

A.正确