2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（原创题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（原创题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，以下哪项措施不属于召回药品的处理？()

A.撤离市场

B.公布召回信息

C.销毁药品

D.继续销售

2.医疗机构使用药品实行什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品质量管理制度

C.药品使用管理制度

D.药品评价制度

3.药品生产企业的生产设施、设备应具备什么条件？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.有足够的存储空间

C.有良好的通风条件

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量、规格等信息

B.药品批准文号、生产企业等信息

C.药品广告批准文号

D.治疗效果、治愈率等

5.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、保存哪些资料？()

A.药品批准证明文件、生产企业资质证明文件、质量检验报告等

B.药品生产企业的生产许可证、产品质量标准等

C.药品销售者的销售记录、销售凭证等

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产企业等

B.药品的生产批号、有效期、用法用量等

C.药品的价格、促销活动等

D.以上都是

7.药品不良反应监测和评价的主要目的是什么？()

A.确保药品质量

B.提高药品疗效

C.监测药品不良反应，及时采取控制措施

D.提高药品生产效率

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.公正、公平、公开原则

B.诚实信用、勤勉尽责原则

C.保守秘密、保护隐私原则

D.以上都是

9.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循哪些原则？()

A.科学、严谨、规范原则

B.公开、公平、公正原则

C.便民、高效、服务原则

D.以上都是

10.药品生产、经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品生产质量管理规范制度、药品经营质量管理规范制度

B.药品召回制度、药品不良反应监测和评价制度

C.药品储存管理制度、药品运输管理制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.使用未经批准的生产工艺生产药品

D.药品未经批准生产且未标明批准文号

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.勤勉敬业，提高业务水平

C.尊重患者，关爱生命

D.团结协作，共同发展

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品注册质量管理规范

14.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.诊断结果

15.药品广告发布应当遵守哪些规定？()

A.经药品监督管理部门批准

B.标明药品批准文号

C.不得含有虚假、夸大宣传内容

D.不得在未成年人出版物上发布

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______原则，保证药品质量和用药安全。

18.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行______制度，确保药品来源合法。

19.药品生产、经营企业应当建立并执行______制度，确保药品质量。

20.药品不良反应监测和评价的主要目的是______，保障公众用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供服务。()

A.正确B.错误

23.药品广告未经批准，不得发布。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业购进的药品，其质量检验报告可以在药品销售后提供。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业直接向国家药品不良反应监测中心报告。()

A.正确