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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

2.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.食品

3.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品价格

C.生产批号

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患时，应当采取什么措施？()

A.立即停止用药

B.告知患者并建议其就医

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

5.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节实施质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.包装储存

D.以上都是

6.根据《药品管理法》，药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实

B.药品批准证明文件为准

C.不含有虚假或者引人误解的内容

D.以上都是

7.医疗机构在购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品批准证明文件

B.生产企业的营业执照

C.药品质量检验报告

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.勤勉尽职

C.尊重患者

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理处方？()

A.保留处方原件

B.复印处方存档

C.确保处方真实有效

D.以上都是

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.报告药品监督管理部门

C.通知相关医疗机构和药品零售企业

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品质量不达到规定标准

C.药品广告虚假宣传

D.药品生产企业生产、销售假药

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《医疗机构管理条例》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

13.药品零售企业销售药品时，应当对以下哪些信息进行公示？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期

C.药品价格

D.药品生产企业名称、地址

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.对原材料进行严格检验

C.对生产过程进行全程监控

D.对成品进行质量检验

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业生产、销售假药

B.药品零售企业销售过期药品

C.执业药师未按照规定执业

D.药品监督管理部门工作人员收受贿赂

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即停止用药，告知患者并建议其______。

18.药品零售企业销售处方药时，应当对处方进行______，确保处方真实有效。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对______环节实施质量控制，以保证药品质量。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当以______为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以同时担任多个药品零售企业的质量管理负责人。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应当立即停止生产并自行销毁。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定是否对销售药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，可以自行决定是否采取相应措施。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》中关于药品生产企业的药品生产质量管理规范（