2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【综合题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【综合题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家标准，应如何处理？()

A.继续生产

B.通知销售商

C.暂停销售

D.没有责任

2.药品零售企业购进药品时，应查验以下哪项文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准证明文件

D.药品注册证书

3.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.直接宣传药品具有治愈疾病的功能

B.引用未经证实的数据和结论

C.宣传药品适应症和用法用量

D.涉及虚假或者夸大的内容

4.药品不良反应报告和监测制度中，以下哪项是错误的？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应信息

B.药品生产、经营企业和医疗机构应当及时报告药品不良反应

C.药品不良反应监测机构应当定期发布药品不良反应信息

D.药品不良反应监测机构可以不公开药品不良反应信息

5.药品生产企业在药品召回时，以下哪项措施是必要的？()

A.不通知销售商和消费者

B.及时通知销售商和消费者，并采取措施防止药品继续流通

C.可以选择性地通知部分销售商和消费者

D.可以延迟通知时间

6.药品生产企业的质量管理体系文件中，以下哪项不属于其内容？()

A.质量手册

B.产品质量标准

C.生产记录

D.销售记录

7.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售无批准证明文件的药品

B.销售过期药品

C.销售变质药品

D.销售符合规定的药品

8.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违反职业道德的？()

A.严格按照药品说明书指导患者用药

B.推荐患者使用疗效更好的药品

C.遵循药品管理法规，确保患者用药安全

D.接受药品生产企业的贿赂

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪项职责是错误的？()

A.监督检查药品生产、经营企业的行为

B.处理药品违法案件

C.制定药品管理法规

D.代替药品生产、经营企业进行质量管理

10.药品生产企业在药品上市后，以下哪项工作是不必要的？()

A.监测药品不良反应

B.跟踪药品疗效

C.维护药品质量

D.修改药品说明书

11.药品广告审查机关在审查药品广告时，以下哪项内容是必须的？()

A.药品广告内容真实、合法

B.药品广告内容具有误导性

C.药品广告内容涉及虚假宣传

D.药品广告内容与药品批准证明文件一致

二、多选题(共5题)

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.生产、销售假药

B.药品经营企业未按照规定储存药品

C.执业药师未取得执业证书从事执业活动

D.药品广告未经审查即发布

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和执行哪些质量管理规范？()

A.质量手册

B.生产工艺规程

C.质量检验规程

D.生产记录

14.药品经营企业在购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品经营企业的药品经营许可证

D.药品批准证明文件

15.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德规范？()

A.依法执业，遵守药品管理法规

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，敬业爱岗

D.诚实守信，公正廉洁

16.药品广告中，以下哪些内容是禁止的？()

A.药品具有治愈一切疾病的功能

B.药品适应症未经过充分临床试验

C.药品用法用量未按照药品说明书规定

D.药品价格高于市场平均水平

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量管理体系应当符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》。

18.药品零售企业应当建立药品采购记录，记录内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、购货单位、购货数量、购货日期等。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法规，遵循职业道德规范，保证患者用药安全。

20.药品广告未经审查，不得发布。审查机关应当对审查的药品广告进行形式审查和内容审查。

21.药品生产企业在药品召回时，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告召回计划。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品不符合国家标准，可以继续生产，待检验合格后再销售。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不查验供货者的药品经营许可证，直接购进药品。(