2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（网校专用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（网校专用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合国家药品监督管理局制定的规范要求

B.符合国际通用标准

C.符合企业内部标准

D.符合地方标准

2.药品经营企业应当对其经营药品的质量负责，药品质量出现问题时，应当采取什么措施？()

A.通知生产企业进行质量检验

B.立即停止销售、使用，召回药品，通知药品监督管理部门

C.对患者进行赔偿

D.不承担责任

3.执业药师在执业活动中，发现患者有使用假药、劣药等违法行为时，应当如何处理？()

A.向患者说明情况，劝其自行停药

B.通知药品生产企业处理

C.向药品监督管理部门报告

D.私下处理

4.药品广告应当经什么机关批准后方可发布？()

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.企业内部审批

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何进行药品不良反应监测？()

A.定期自行进行监测

B.遵守国家药品监督管理局的监测要求

C.由销售人员进行监测

D.不需要监测

6.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得在哪些地方进行虚假宣传？()

A.新闻媒体

B.展览会

C.互联网

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药有潜在风险时，应当如何处理？()

A.告知患者自行调整用药

B.通知药品生产企业

C.建议患者更换药品

D.向患者隐瞒风险

8.药品监督管理部门在药品监督检查中，发现企业有违法行为时，应当如何处理？()

A.立即责令改正

B.通报企业上级主管部门

C.仅给予警告

D.不进行处理

9.《药品管理法》规定，药品包装必须注明哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产企业名称、生产日期、有效期

C.药品成分、适应症、禁忌症

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.药品零售企业未凭处方销售处方药

B.药品批发企业向无证企业销售药品

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品生产企业直接向消费者销售药品

11.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.诚实守信

B.勤勉尽职

C.尊重患者

D.保护患者隐私

12.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应原因的分析和评估

D.药品不良反应的预防和控制

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.明确标明药品名称、适应症和用法用量

C.不含有虚假、夸大、误导性的内容

D.经药品监督管理部门批准

14.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当包括哪些内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度和文件

C.质量人员培训和考核

D.质量控制和质量保证体系

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品监督管理局制定的______要求。

16.执业药师在执业活动中，发现患者用药有潜在风险时，应当______，以保障患者的用药安全。

17.药品广告应当经______批准后方可发布。

18.药品生产企业在生产过程中，应当______进行药品不良反应监测，及时收集、报告药品不良反应信息。

19.《药品管理法》规定，药品包装必须注明______等内容，以保障消费者权益。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产药品时，可以自行决定是否进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，可以拒绝为患者提供处方药。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药有潜在风险时，可以不告知患者。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

26.执业药师