2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题参考答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.对药品生产过程进行全程监控

D.对药品广告进行审查

2.医疗机构购进药品，应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业购进，并签订什么合同？()

A.买卖合同

B.承诺合同

C.供应合同

D.购销合同

3.药品经营企业销售药品时，必须准确无误地说明药品的什么信息？()

A.生产批号

B.生产日期

C.药品名称、适应症、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项

D.药品包装规格

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.直接销售

B.退回供应商

C.按照规定程序销毁

D.转让给其他企业

5.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量不符合国家标准，应当采取什么措施？()

A.立即销毁

B.暂扣药品

C.强制降价销售

D.通报企业整改

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品疗效、安全性信息

C.药品批准文号、生产批号

D.虚假、夸大、误导性的内容

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.维护患者合法权益

C.保守患者秘密，保护患者隐私

D.以上都是

8.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可以凭处方或者医师推荐销售

D.可以凭患者自述销售

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多久进行一次？()

A.每年至少一次

B.每半年至少一次

C.每季度至少一次

D.每月至少一次

10.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？()

A.药品销售记录

B.药品采购记录

C.药品库存记录

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.无《药品经营许可证》经营药品

B.购进未取得批准证明文件的进口药品

C.销售假药、劣药

D.超范围经营药品

12.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.审查处方用药的适宜性

B.为患者提供用药咨询服务

C.参与药品不良反应监测和报告

D.保管药品并防止药品过期

13.以下哪些属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容？()

A.药品生产质量管理规范的执行情况

B.药品生产许可证的有效性

C.药品生产企业的药品质量保证体系

D.药品生产企业的生产设备维护情况

14.药品广告中不得出现以下哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品疗效、安全性信息

C.药品批准文号、生产批号

D.虚假、夸大、误导性的内容

15.医疗机构在药品采购和使用过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购和使用基本药物

B.按照规定采购和使用短缺药品

C.建立健全药品使用管理制度

D.加强药品临床应用管理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品监督管理部门监督检查的结果应当公开，具体办法由谁制定？

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，对所提供的服务承担责任，并接受谁的监督管理？

18.药品生产企业在生产、储存药品过程中，应当采取哪些措施防止污染？

19.药品生产企业的药品生产许可证应当载明企业名称、法定代表人、生产地址、生产范围、有效期限、发证机关和发证日期等内容。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度，实现药品可追溯，具体要求由谁制定？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，有权拒绝不符合药品管理法规要求的处方。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定采购和使用药品。()

A.正确