2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（培优b卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（培优b卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为属于违法行为？()

A.依法审查处方并签字

B.接受药品生产企业的资助

C.对患者进行用药指导

D.参加继续教育提高业务水平

2.2.药品生产企业在药品包装上必须注明的内容不包括下列哪项？()

A.药品通用名称

B.生产批号

C.生产日期

D.药品广告

3.3.下列哪种情形下，医疗机构应当立即停止使用药品？()

A.药品过期

B.药品出现质量问题

C.药品生产批号不清晰

D.药品说明书内容更新

4.4.下列哪种药品不得在零售药店销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.处方药和非处方药

D.药品类易制毒化学品

5.5.下列关于药品不良反应报告的说法，正确的是？()

A.药品不良反应报告实行自愿原则

B.药品生产企业收到药品不良反应报告后可不予处理

C.医疗机构发现严重不良反应，应当立即报告

D.药品不良反应报告只由药品生产企业负责

6.6.下列关于药品生产质量管理规范的说法，错误的是？()

A.药品生产质量管理规范适用于药品生产全过程

B.药品生产质量管理规范要求生产环境符合规定标准

C.药品生产质量管理规范允许生产过程出现违规操作

D.药品生产质量管理规范要求生产人员具备相应资格

7.7.下列关于药品广告管理的说法，正确的是？()

A.药品广告可以随意发布

B.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告可以随意更改内容

D.药品广告无需注明生产企业名称

8.8.下列关于药品零售企业的说法，正确的是？()

A.药品零售企业可以经营所有药品

B.药品零售企业只能经营非处方药

C.药品零售企业应当配备执业药师

D.药品零售企业可以经营处方药和非处方药

9.9.下列关于药品监督管理部门的说法，错误的是？()

A.药品监督管理部门负责药品监督管理

B.药品监督管理部门可以撤销药品注册证

C.药品监督管理部门对违法行为可以给予行政处罚

D.药品监督管理部门无权对药品广告进行审查

10.10.下列关于医疗机构药品使用的说法，正确的是？()

A.医疗机构可以自行决定使用何种药品

B.医疗机构必须使用国家基本药物目录中的药品

C.医疗机构可以仅凭患者要求使用非处方药

D.医疗机构使用药品应当符合合理用药原则

二、多选题(共5题)

11.1.下列哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品生产、经营企业伪造、变造、出租、出借许可证或者药品批准证明文件

C.药品生产企业擅自改变生产工艺导致药品质量不稳定

D.药品因质量问题被责令召回

12.2.执业药师在执业活动中，下列哪些行为是合法的？()

A.依法审查处方并签字

B.接受药品生产企业的商业赞助

C.对患者进行用药指导

D.参加继续教育提高业务水平

13.3.药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品生产过程符合药品标准

C.不得生产、销售假药、劣药

D.可以使用非药用原料生产药品

14.4.下列哪些属于药品不良反应？()

A.药物过量导致的副作用

B.药物使用后出现的生理反应

C.药物与疾病相互作用产生的反应

D.药物引起的过敏反应

15.5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称

B.药品适应症

C.药品生产批号

D.药品生产企业名称

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售应当符合国家药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德规范，对患者进行用药指导，确保患者用药安全。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、销售假药、劣药，不得以任何形式进行虚假宣传，不得拒绝和隐瞒药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对处方进行审核，无误后应当签字或盖章。()

A.正确