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2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解1套

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当建立健全药品生产质量管理规范体系，对药品生产过程进行全程控制。以下哪项不属于药品生产质量管理规范体系的内容？()

A.原料采购与检验

B.生产工艺控制

C.药品销售与运输

D.药品研发与注册

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品的界定？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.食品

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，以下哪项不属于进货检查验收的内容？()

A.药品质量合格证明

B.药品生产企业的生产许可证明

C.药品生产批号

D.药品说明书

4.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的要求？()

A.以科学的方法进行宣传

B.不得含有虚假内容

C.不得进行虚假宣传

D.可以含有未经证实的疗效数据

5.执业药师在执业活动中，发现患者有使用非处方药不当的情况，应当采取以下哪种措施？()

A.不予理会，告知患者自行处理

B.建议患者咨询医师或药师

C.强制患者停用非处方药

D.告知患者无需担心，继续使用

6.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。以下哪项行为属于违法行为？()

A.药店通过官方网站销售处方药

B.药店通过微信平台销售处方药

C.药店通过电话预约销售处方药

D.药店通过实体店销售处方药

7.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、生产企业

C.不良反应的表现形式

D.患者的职业

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对其经营、销售的药品质量负责。以下哪项不属于药品质量责任的内容？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.药品标签和说明书应当真实、准确、完整

C.对药品进行定期检查，发现问题及时处理

D.药品销售价格合理

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当采取以下哪种措施？()

A.不予理会，告知患者自行处理

B.建议患者咨询医师或药师

C.强制患者停用药品

D.告知患者无需担心，继续用药

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度。以下哪项不属于药品召回制度的内容？()

A.药品召回的启动程序

B.药品召回的执行程序

C.药品召回的监管措施

D.药品召回的补偿措施

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.国外进口未经批准的药品

B.药品所含成分与国家药品标准不符

C.药品伪造或者变造生产批号

D.药品过期后仍然销售

12.《药品管理法》规定，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业

B.药品适应症或者功能主治

C.药品成分、规格、用法用量

D.药品价格、生产日期、有效期

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.坚持以人为本，全心全意为人民健康服务

B.遵守国家法律法规，维护药品市场秩序

C.保守患者隐私，尊重患者意愿

D.提高业务水平，不断学习新知识

14.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对哪些环节进行严格管理？()

A.原料采购与检验

B.生产工艺控制

C.质量检验与放行

D.药品销售与运输

15.药品不良反应监测报告应包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间、表现

D.药品生产企业名称

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者有使用药品不当的情况，应当______。

18.药品生产、经营企业应当建立药品______制度，对药品生产、经营过程进行全程控制。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以______为依据。

20.药品生产、经营企业应当对______进行定期检查，发现问题及时处理。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，任何单位和个人不得生产、销售假药。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以对患者进行药品治疗的建议。()

A.正确