2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【轻巧夺冠】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现存在可能危害人体健康的因素时，应当立即采取什么措施？()

A.继续生产并上报

B.停止生产并上报

C.通知消费者继续使用

D.暂停销售并上报

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产场所应当符合卫生要求

B.药品生产设备应当符合生产需要

C.药品生产人员可以带病上岗

D.药品生产过程应当进行记录

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、生产厂家

C.药品名称、规格、价格

D.药品名称、包装、用途

4.医疗机构使用药品，应当遵守什么规定？()

A.可以使用任何来源的药品

B.必须使用经批准的药品

C.可以使用进口药品或国产药品

D.可以使用过期药品

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、疗效、价格

C.药品名称、生产日期、有效期

D.药品名称、生产厂家、批准文号

6.药品监管部门对药品生产企业进行监督检查，可以采取哪些措施？()

A.查阅企业生产记录、销售记录

B.检查企业生产设备、仓储设施

C.询问企业负责人、员工

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格的药品？()

A.继续生产并上报

B.停止生产并上报

C.通知消费者继续使用

D.暂停销售并上报

8.药品经营企业购进药品，应当向供货单位索取什么证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产批号、药品生产日期

C.药品检验报告、药品说明书

D.药品注册证书、药品质量标准

9.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，可以采取什么措施？()

A.予以公告，不得发布

B.予以公告，不得变更

C.予以公告，不得撤销

D.予以公告，不得暂停

10.药品零售企业销售处方药，应当如何处理？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核处方后方可销售

C.可以由店员销售，无需审核处方

D.可以由消费者自行购买

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产许可证

C.药品生产批文

D.药品生产记录

12.药品经营企业购进药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进的药品应当有合法的来源

B.购进的药品应当有批准文号

C.购进的药品应当有生产批号

D.购进的药品应当有生产日期和有效期

13.医疗机构使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.使用经批准的药品

C.对药品使用情况进行记录

D.定期对药品进行质量检查

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得利用广告代言人作推荐、证明

15.药品监管部门在药品监督管理中，可以采取以下哪些措施？()

A.检查药品生产企业的生产设施和设备

B.查阅药品生产企业的生产记录和销售记录

C.对涉嫌违法的药品采取查封、扣押措施

D.对违法行为的药品生产经营者进行行政处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当如实提供药品的名称、生产批号、有效期、适应症、用法用量、禁忌、不良反应等信息。

18.药品生产企业在生产药品时，应当遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保药品质量。

19.药品广告应当经药品监督管理部门批准，不得含有虚假内容，不得误导消费者。

20.医疗机构应当配备专（兼）职人员负责药品管理工作，并按照规定对药品进行管理和使用。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售无批准文号的药品。()

A.正确B.错误

23.药品