2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（综合题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（综合题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产过程控制

B.药品生产环境控制

C.药品生产设备管理

D.药品生产销售记录

3.药品经营企业质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.保障药品质量

B.保障药品安全

C.保障药品有效

D.以上都是

4.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、五级

D.一级、二级、三级、四级、五级

5.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量

B.药品名称、成分、疗效、不良反应

C.药品名称、成分、适应症、用法用量、疗效、不良反应

D.药品名称、成分、疗效、不良反应、生产日期、批号

6.执业药师资格考试的科目包括哪些？()

A.药事管理与法规、药学综合知识与技能、药学专业实务

B.药事管理与法规、药学综合知识与技能、药学专业知识

C.药事管理与法规、药学综合知识与技能、药学专业基础

D.药事管理与法规、药学综合知识与技能、中药学专业知识

7.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.药剂师、药师、技术人员、管理人员

B.药剂师、药师、技术人员、卫生员

C.药剂师、药师、技术人员、护士

D.药剂师、药师、技术人员、检验员

8.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.食品

9.药品不良反应报告和监测的目的是什么？()

A.保障药品安全

B.保障药品质量

C.保障药品有效

D.保障药品合法

10.以下哪种行为属于虚假宣传？()

A.宣传药品名称、成分、适应症、用法用量

B.宣传药品疗效、不良反应、生产日期、批号

C.宣传药品名称、成分、疗效、不良反应

D.宣传药品名称、成分、适应症、用法用量、疗效、不良反应

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量管理体系应包括以下哪些内容？()

A.质量目标

B.质量管理组织机构

C.质量管理制度

D.质量管理培训

E.质量管理文件

12.以下哪些情形属于药品经营企业应当立即停止销售、使用或者召回药品？()

A.药品超过有效期的

B.药品被污染的

C.药品生产日期和批号标注不规范的

D.药品出现质量问题的

E.药品广告中含有虚假内容的

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品管理法规和标准

B.保证药品质量和用药安全

C.不得为他人提供虚假的处方信息

D.不得利用执业资格谋取不正当利益

E.不得泄露患者的个人信息

14.根据《药品管理法》，以下哪些药品不得在互联网上进行销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.食品

E.中药材

15.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分

B.药品适应症、用法用量

C.药品生产企业名称、生产地址

D.药品批准文号、生产批号

E.药品价格、促销活动

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系文件应当包括质量方针、质量目标以及……。

17.《药品管理法》中规定的药品不良反应报告时限为药品上市后……。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当……。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当对每一批药品进行……。

20.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的……。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系应当覆盖药品生产的全过程。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定药品的使用剂量。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不实宣传内容，但不得含有虚假内容。()

A.正确B.错误

24.药品召回是指药品生产企业对已上市销售但存在安全隐患的药品进行主动回收。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂室可以自行决定其制剂品种和规格。()

A.正确B.错